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I
19
Journal du Spécialiste
12-3
4 juillet 2012
www.jds-sk.be/fr
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT: Xarelto 15 mg comprimé pelliculé et Xarelto 20 mg
comprimé pelliculé.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Xarelto 15 mg: 15 mg
de rivaroxaban et 25,4 mg de lactose monohydraté. Xarelto 20 mg: 20 mg de rivaroxaban et
22,9 mg de lactose monohydraté.
FORME PHARMACEUTIQUE: comprimé pelliculé. Xarelto
15 mg: comprimé rouge, rond, biconvexe (diamètre de 6 mm, rayon de courbure de 9 mm)
marqué de la croix BAYER sur une face et sur l'autre face du nombre « 15 » et d'un triangle.
Xarelto 20 mg: comprimé brun-rouge, rond, biconvexe (diamètre de 6 mm, rayon de courbure
de 9 mm) marqué de la croix BAYER sur une face et sur l'autre face du nombre « 20 » et d'un
triangle.
DONNÉES CLINIQUES: Indications thérapeutiques: - Prévention des accidents
vasculaires cérébraux (AVC) et des embolies systémiques chez les patients adultes atteints de
brillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels
que :insuf sance cardiaque congestive, hypertension artérielle, âge 75 ans, diabète,
antécédent d'AVC ou d'accident ischémique transitoire ; - Traitement des thromboses
veineuses profondes (TVP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d'embolie
pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l'adulte.
Posologie et mode d'administration:
Posologie: Prévention des AVC et des embolies systémiques: la dose recommandée, qui est
également la dose maximale recommandée, est de 20 mg en une seule prise par jour. Le
traitement par Xarelto doit être poursuivi aussi longtemps que le béné ce en termes de
prévention des AVC et des embolies systémiques prévaut sur le risque de saignement. En cas
d'oubli d'une dose de Xarelto, le patient doit prendre immédiatement le comprimé oublié et
poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose recommandée. La dose ne
doit pas être doublée un même jour pour compenser une dose oubliée. Traitement des TVP et
prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP: la dose recommandée pour le traitement
initial des TVP aiguës est de deux prises par jour de 15 mg pendant les trois premières
semaines, puis de 20 mg en une seule prise par jour pour la poursuite du traitement et la
prévention des récidives sous forme de TVP et d'E : Posologie jours 1-21: 2 prises par jour de
15 mg (dose quotidienne maximale 30 mg); posologie jour 22 et suivants: 1 seule prise par
jour de 20 mg (dose quotidienne maximale 20 mg) ). La durée du traitement doit être dé nie
au cas par cas après évaluation du béné ce du traitement par rapport au risque de saignement.
Une durée de traitement courte (3 mois) peut être envisagée en présence de facteurs de risque
transitoires (par ex. : chirurgie récente, traumatisme, immobilisation) et des durées plus
longues peuvent être envisagées en présence de facteurs de risques permanents ou d'une TVP
idiopathique. L'expérience de l'utilisation de Xarelto dans cette indication pour une durée
supérieure à 12 mois est limitée. En cas d'oubli d'une dose de Xarelto pendant la phase de
traitement à deux prises par jour de 15 mg (Jours 1-21), le patient doit prendre immédiatement
le comprimé oublié a n d'assurer une prise de 30 mg de Xarelto par jour. Dans ce cas, il est
possible de prendre simultanément deux comprimés de 15 mg. Le patient doit ensuite
poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose recommandée de deux
prises par jour de 15 mg. En cas d'oubli d'une dose de Xarelto pendant la phase de traitement
à un comprimé de 20 mg par jour (Jour 22 et suivants), le patient doit prendre immédiatement
le comprimé oublié et poursuivre son traitement normalement dès le lendemain, à la dose
recommandée. La dose ne doit pas être doublée un même jour pour compenser une dose
oubliée. Relais des anti-vitamine K (AVK) par Xarelto: chez les patients traités en prévention
des AVC et des embolies systémiques : Le traitement par AVK doit d'abord être interrompu. Le
traitement par Xarelto peut être instauré une fois que l'INR est 3,0. Chez les patients traités
pour une TVP et en prévention des récidives sous forme de TVP et d'EP : Le traitement par AVK
doit d'abord être interrompu. Le traitement par Xarelto peut être instauré une fois que l'INR
est 2,5. Lors du passage des AVK à Xarelto, les valeurs de l'INR seront faussement élevées
suite à la prise de Xarelto. L'INR ne convient pas pour mesurer l'activité anticoagulante de
Xarelto et ne doit donc pas être utilisé. Relais de Xarelto par les anti-vitamine K (AVK): il existe
un risque d'anticoagulation inadéquate lors du relais de Xarelto par les AVK. Une anticoagulation
continue adéquate doit être assurée lors du relais par un autre anticoagulant. Il est à noter que
Xarelto peut contribuer à l'élévation de l'INR. En cas de relais de Xarelto par un AVK, l'AVK
doit être administré conjointement jusqu'à ce que l'INR soit 2,0. Lors des deux premiers
jours du relais, l'AVK doit être utilisé à sa posologie initiale standard, puis être adaptée sur la
base des mesures de l'INR. Lorsque les patients reçoivent simultanément Xarelto et l'AVK,
l'INR doit être mesuré au moins 24 heures après la dernière dose de Xarelto et avant la dose
suivante. Une fois le traitement par Xarelto interrompu, des mesures ables de l'INR peuvent
être obtenues 24 heures au moins après la dernière dose de Xarelto. Relais des anticoagulants
parentéraux par Xarelto: chez les patients recevant un anticoagulant parentéral, le traitement
par Xarelto doit être débuté 0 à 2 heures avant l'heure prévue pour l'administration suivante
du médicament parentéral (HBPM, par ex.) ou au moment de l'arrêt du médicament parentéral
en cas d'administration continue (héparine non fractionnée en intraveineuse, par ex.). Relais
de Xarelto par les anticoagulants parentéraux: la première dose d'anticoagulant parentéral doit
être administrée à l'heure à laquelle la dose suivante de Xarelto aurait dû être prise. Populations
particulières: Insuf sance rénale: aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les
patients atteints d'insuf sance rénale légère (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml/min).
Chez les patients atteints d'insuf sance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à
49 ml/min) ou sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les posologies
recommandées sont les suivantes: - Pour la prévention des AVC et des embolies systémiques
chez les patients atteints de brillation atriale non valvulaire, la dose recommandée est de
15 mg en une seule prise par jour ; - Pour le traitement des TVP et la prévention des récidives
sous forme de TVP et d'EP : les patients doivent être traités par deux prises par jour de 15 mg
pendant les 3 premières semaines. Ensuite, la dose recommandée est de 15 mg en une seule
prise par jour, selon le modèle pharmacocinétique ; -Chez les patients atteints d'insuf sance
rénale sévère (clairance de la créatinine de 15 à 29 ml/min), les données cliniques sont
limitées mais montrent une augmentation signi cative des concentrations plasmatiques du
rivaroxaban. Chez ces patients, Xarelto doit donc être utilisé avec prudence. L'utilisation n'est
pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine est < 15 ml/min.
Insuf sance hépatique: l'utilisation de Xarelto est contre-indiquée chez les patients présentant
une atteinte hépatique associée à une coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement
signi catif, y compris chez les patients cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou
C. Personnes âgées, poids et sexe: aucun ajustement posologique. Population pédiatrique: la
sécurité et l'ef cacité de Xarelto chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Aucune donnée n'est disponible. L'utilisation de Xarelto n'est donc pas recommandée chez
l'enfant de moins de 18 ans. Mode d'administration: voie orale. Les comprimés doivent être
pris au cours des repas.
Contre-indications: hypersensibilité à la substance active ou à l'un des
excipients; saignement évolutif cliniquement signi catif; atteinte hépatique associée à une
coagulopathie et à un risque de saignement cliniquement signi catif, y compris les patients
cirrhotiques avec un score de Child Pugh classe B ou C; grossesse et allaitement.
Effets
indésirables: Résumé du pro l de sécurité: la tolérance du rivaroxaban a été évaluée dans huit
études de phase III incluant 16 041 patients exposés au rivaroxaban. Prévention des
évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes béné ciant d'une
chirurgie programmée de la hanche ou du genou (6097 patients): dose quotidienne maximale
10 mg, durée maximale du traitement 39 jours. Traitement de la TVP et prévention des
récidives sous forme de TVP et d'EP (2194 patients) : dose quotidienne maximale 30 mg
(jours 1­21), 20 mg (jour 22 et suivants); durée maximale du traitement 21 mois. Prévention
des AVC et des embolies systémiques chez les patients atteints de brillation atriale non
valvulaire (7750 patients): dose quotidienne maximale 20 mg, durée maximale du traitement
41 mois. Au total, des évènements indésirables ont été rapportés chez environ 73 % des
patients exposés à au moins une dose de rivaroxaban. Des évènements indésirables considérés
comme étant liés au traitement par les investigateurs ont été rapportés chez environ 24 % des
patients. Parmi les patients ayant béné cié d'une intervention chirurgicale programmée de la
hanche ou du genou, traités par 10 mg de Xarelto , des saignements sont survenus chez
environ 6,8 % des patients et une anémie chez environ 5,9 % des patients. Parmi les patients
traités pour une TVP par deux prises par jour de 15 mg de Xarelto puis 20 mg en une seule
prise par jour, et chez les patients traités en prévention des récidives sous forme de TVP et
d'EP par 20 mg en une seule prise par jour, des saignements sont survenus chez environ
22,7 % des patients et une anémie chez environ 1,8 % des patients. Parmi les patients traités
en prévention des AVC et des embolies systémiques, des saignements, tous types et toutes
sévérités confondus, ont été rapportés à un taux de 28 pour 100 patient-années, et des
anémies à un taux de 2,5 pour 100 patient-années. Ensemble des effets indésirables survenus
au cours du traitement chez les patients des études de phase III (prévention des évènements
thromboemboliques veineux [ETEV] chez les patients adultes béné ciant d'une chirurgie
programmée de la hanche ou du genou [VTE-P], traitement de la TVP et prévention des
récidives sous forme de TVP et d'EP [DVT-T] et prévention des AVC et des embolies systémiques
chez les patients atteints de brillation atriale non valvulaire [SPAF]) (les fréquences des
effets indésirables rapportés avec Xarelto sont résumées par classe de systèmes d'organes
(classi cation MedDRA) et par fréquence. Les fréquences sont dé nies comme suit: fréquent
( 1/100, <1/10); peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100); rare ( 1/10 000, < 1/1 000);
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données) : Affections
hématologiques et du système lymphatique: anémie (dont résultat d'analyse de laboratoire
correspondant) (fréquent); thrombocytémie (dont élévation de la numération plaquettaire)
(peu fréquent). Affections du système immunitaire: réaction allergique, dermite allergique
(peu fréquent). Affections du système nerveux: vertiges, céphalées, syncope (fréquent);
hémorragie cérébrale et intracrânienne (peu fréquent). Affections oculaires: hémorragie
oculaire (dont hémorragie conjonctivale) (fréquent). Affections cardiaques: tachycardie
(fréquent). Affections vasculaires: hypotension, hématomes (fréquent); formation d'un pseudo-
anévrysme suite à une intervention percutanée (fréquence indéterminée). Affections
respiratoires, thoraciques et médiastinales: epistaxis (fréquent); hémoptysie (peu fréquent).
Affections gastro-intestinales: hémorragie du tractus gastro-intestinal (dont gingivorragie et
rectorragie), douleurs gastro-intestinales et abdominales, dyspepsie, nausées, constipation,
diarrhée, vomissements (fréquent); sécheresse buccale (peu fréquent). Affections
hépatobiliaires: anomalie de la fonction hépatique (peu fréquent); ictère (rare). Affections de
la peau et du tissu sous-cutané: prurit (dont cas peu fréquents de prurit généralisé), éruption
cutanée, ecchymose (fréquent); urticaire, hémorragie cutanée et sous-cutanée (peu fréquent).
Affections musculo-squelettiques et systémiques: douleur des extrémités (fréquent);
hémarthrose (peu fréquent); hémorragie musculaire (rare); syndrome des loges secondaire à
un saignement (fréquence indéterminée). Affections du rein et des voies urinaires: hémorragie
du tractus urogénital (dont hématurie et ménorragie) (fréquent); insuf sance rénale (dont
élévation de la créatinine plasmatique, élévation de l'urée plasmatique) (peu fréquent);
insuf sance rénale/insuf sance rénale aiguë secondaire à un saignement suf sant pour
provoquer une hypoperfusion (fréquence indéterminée). Troubles généraux et anomalies au
site d'administration: èvre, oedème périphérique, réduction générale de la vivacité (dont
fatigue et asthénie) (fréquent); sensation d'inconfort (incluant malaise), oedème localisé (peu
fréquent). Investigations:élévation des transaminases (fréquent); élévation de la bilirubine,
élévation des phosphatases alcalines sanguines, élévation de la LDH, de la lipase, de
l'amylase, des -GT (peu fréquent); élévation de la bilirubine conjuguée (avec ou sans élévation
concomitante des ALAT) (rare). Lésions, intoxications et complications liées aux procédures:
hémorragie consécutive à la procédure (dont anémie postopératoire et hémorragie au niveau
de la plaie), contusion (fréquent); suintement au niveau de la plaie (peu fréquent). Description
de certains effets indésirables: en raison du mode d'action pharmacologique du produit,
l'utilisation de Xarelto peut être associée à un risque accru de saignement apparent ou non au
niveau de tout organe ou tissu, ce qui peut entraîner une anémie par saignement. Les signes,
les symptômes et le niveau de gravité (y compris les issues fatales) dépendront de la
localisation et de l'étendue du saignement et/ou de l'anémie. Au cours des études cliniques,
des saignements des muqueuses (par ex. épistaxis, saignement gingival, gastro-intestinal,
génito-urinaire) et des anémies ont été observés de manière plus fréquente durant le traitement
au long cours par Xarelto comparé au traitement par AVK. Si nécessaire, des dosages de
l'hémoglobine/des mesures de l'hématocrite pourraient permettre de détecter un saignement
occulte, en complément d'une surveillance clinique appropriée. Le risque de saignement peut
être augmenté chez certains groupes de patients, par ex. en cas d'hypertension artérielle
sévère non contrôlée et/ou de traitement concomitant modi ant l'hémostase. Les saignements
menstruels peuvent être ampli és et/ou prolongés. Des complications hémorragiques peuvent
se manifester sous forme de faiblesse, de pâleur, de vertiges, de céphalées ou de gon ements
inexpliqués, de dyspnée et d'état de choc inexpliqué. Dans certains cas, en conséquence de
l'anémie, des symptômes d'ischémie cardiaque tels qu'une douleur thoracique ou une angine
de poitrine, ont été observés. Des complications connues, secondaires à une hémorragie
sévère, telles qu'un syndrome des loges et une insuf sance rénale due à l'hypoperfusion, ont
été signalées sous Xarelto. Par conséquent, le risque hémorragique doit être évalué chez tout
patient sous anticoagulant. D
ELIVRANCE: sur prescription médicale. TITULAIRE DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Allemagne.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: Xarelto 15 mg : EU/1/08/472/011-
016; Xarelto 20 mg : EU/1/08/472/017-021.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE
RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION: 30 Septembre 2008. DATE DE MISE À JOUR DU
TEXTE: 12/2011. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
L.BE.01.2012.0771
indésirables: Résumé du pro l de sécurité: la tolérance du rivaroxaban a été évaluée dans huit
études de phase III incluant 16 041 patients exposés au rivaroxaban. Prévention des
évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes béné ciant d'une
chirurgie programmée de la hanche ou du genou (6097 patients): dose quotidienne maximale
10 mg, durée maximale du traitement 39 jours. Traitement de la TVP et prévention des
récidives sous forme de TVP et d'EP (2194 patients) : dose quotidienne maximale 30 mg
(jours 1­21), 20 mg (jour 22 et suivants); durée maximale du traitement 21 mois. Prévention
des AVC et des embolies systémiques chez les patients atteints de brillation atriale non
valvulaire (7750 patients): dose quotidienne maximale 20 mg, durée maximale du traitement
41 mois. Au total, des évènements indésirables ont été rapportés chez environ 73 % des
patients exposés à au moins une dose de rivaroxaban. Des évènements indésirables considérés
comme étant liés au traitement par les investigateurs ont été rapportés chez environ 24 % des
patients. Parmi les patients ayant béné cié d'une intervention chirurgicale programmée de la
hanche ou du genou, traités par 10 mg de Xarelto , des saignements sont survenus chez
environ 6,8 % des patients et une anémie chez environ 5,9 % des patients. Parmi les patients
traités pour une TVP par deux prises par jour de 15 mg de Xarelto puis 20 mg en une seule
prise par jour, et chez les patients traités en prévention des récidives sous forme de TVP et
d'EP par 20 mg en une seule prise par jour, des saignements sont survenus chez environ
22,7 % des patients et une anémie chez environ 1,8 % des patients. Parmi les patients traités
en prévention des AVC et des embolies systémiques, des saignements, tous types et toutes
sévérités confondus, ont été rapportés à un taux de 28 pour 100 patient-années, et des
anémies à un taux de 2,5 pour 100 patient-années. Ensemble des effets indésirables survenus
au cours du traitement chez les patients des études de phase III (prévention des évènements
thromboemboliques veineux [ETEV] chez les patients adultes béné ciant d'une chirurgie
programmée de la hanche ou du genou [VTE-P], traitement de la TVP et prévention des
récidives sous forme de TVP et d'EP [DVT-T] et prévention des AVC et des embolies systémiques
chez les patients atteints de brillation atriale non valvulaire [SPAF]) (les fréquences des
effets indésirables rapportés avec Xarelto sont résumées par classe de systèmes d'organes
(classi cation MedDRA) et par fréquence. Les fréquences sont dé nies comme suit: fréquent
( 1/100, <1/10); peu fréquent ( 1/1 000, < 1/100); rare ( 1/10 000, < 1/1 000);
fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données) : Affections
hématologiques et du système lymphatique: anémie (dont résultat d'analyse de laboratoire
correspondant) (fréquent); thrombocytémie (dont élévation de la numération plaquettaire)
(peu fréquent). Affections du système immunitaire: réaction allergique, dermite allergique
(peu fréquent). Affections du système nerveux: vertiges, céphalées, syncope (fréquent);
hémorragie cérébrale et intracrânienne (peu fréquent). Affections oculaires: hémorragie
oculaire (dont hémorragie conjonctivale) (fréquent). Affections cardiaques: tachycardie
(fréquent). Affections vasculaires: hypotension, hématomes (fréquent); formation d'un pseudo-
anévrysme suite à une intervention percutanée (fréquence indéterminée). Affections
respiratoires, thoraciques et médiastinales: epistaxis (fréquent); hémoptysie (peu fréquent).
Affections gastro-intestinales: hémorragie du tractus gastro-intestinal (dont gingivorragie et
rectorragie), douleurs gastro-intestinales et abdominales, dyspepsie, nausées, constipation,
diarrhée, vomissements (fréquent); sécheresse buccale (peu fréquent). Affections
hépatobiliaires: anomalie de la fonction hépatique (peu fréquent); ictère (rare). Affections de
la peau et du tissu sous-cutané: prurit (dont cas peu fréquents de prurit généralisé), éruption
cutanée, ecchymose (fréquent); urticaire, hémorragie cutanée et sous-cutanée (peu fréquent).
Affections musculo-squelettiques et systémiques: douleur des extrémités (fréquent);
hémarthrose (peu fréquent); hémorragie musculaire (rare); syndrome des loges secondaire à
un saignement (fréquence indéterminée). Affections du rein et des voies urinaires: hémorragie
du tractus urogénital (dont hématurie et ménorragie) (fréquent); insuf sance rénale (dont
élévation de la créatinine plasmatique, élévation de l'urée plasmatique) (peu fréquent);
insuf sance rénale/insuf sance rénale aiguë secondaire à un saignement suf sant pour
provoquer une hypoperfusion (fréquence indéterminée). Troubles généraux et anomalies au
site d'administration: èvre, oedème périphérique, réduction générale de la vivacité (dont
fatigue et asthénie) (fréquent); sensation d'inconfort (incluant malaise), oedème localisé (peu
fréquent). Investigations:élévation des transaminases (fréquent); élévation de la bilirubine,
élévation des phosphatases alcalines sanguines, élévation de la LDH, de la lipase, de
l'amylase, des -GT (peu fréquent); élévation de la bilirubine conjuguée (avec ou sans élévation
concomitante des ALAT) (rare). Lésions, intoxications et complications liées aux procédures:
hémorragie consécutive à la procédure (dont anémie postopératoire et hémorragie au niveau
de la plaie), contusion (fréquent); suintement au niveau de la plaie (peu fréquent). Description
de certains effets indésirables: en raison du mode d'action pharmacologique du produit,
l'utilisation de Xarelto peut être associée à un risque accru de saignement apparent ou non au
niveau de tout organe ou tissu, ce qui peut entraîner une anémie par saignement. Les signes,
les symptômes et le niveau de gravité (y compris les issues fatales) dépendront de la
localisation et de l'étendue du saignement et/ou de l'anémie. Au cours des études cliniques,
des saignements des muqueuses (par ex. épistaxis, saignement gingival, gastro-intestinal,
génito-urinaire) et des anémies ont été observés de manière plus fréquente durant le traitement
au long cours par Xarelto comparé au traitement par AVK. Si nécessaire, des dosages de
l'hémoglobine/des mesures de l'hématocrite pourraient permettre de détecter un saignement
occulte, en complément d'une surveillance clinique appropriée. Le risque de saignement peut
être augmenté chez certains groupes de patients, par ex. en cas d'hypertension artérielle
sévère non contrôlée et/ou de traitement concomitant modi ant l'hémostase. Les saignements
menstruels peuvent être ampli és et/ou prolongés. Des complications hémorragiques peuvent
se manifester sous forme de faiblesse, de pâleur, de vertiges, de céphalées ou de gon ements
inexpliqués, de dyspnée et d'état de choc inexpliqué. Dans certains cas, en conséquence de
l'anémie, des symptômes d'ischémie cardiaque tels qu'une douleur thoracique ou une angine
de poitrine, ont été observés. Des complications connues, secondaires à une hémorragie
sévère, telles qu'un syndrome des loges et une insuf sance rénale due à l'hypoperfusion, ont
été signalées sous Xarelto. Par conséquent, le risque hémorragique doit être évalué chez tout
patient sous anticoagulant. D
ELIVRANCE: sur prescription médicale. TITULAIRE DE
L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: Bayer Pharma AG, D-13342 Berlin, Allemagne.
NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ: Xarelto 15 mg : EU/1/08/472/011-
016; Xarelto 20 mg : EU/1/08/472/017-021.
DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE
RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION: 30 Septembre 2008. DATE DE MISE À JOUR DU
TEXTE: 12/2011. Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site
internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
L.BE.01.2012.0771
* Prévention
des
accidents
vasculaires
cérébraux (AVC) et
des embolies systémiques
chez les patients adultes atteints
de brillation atriale non valvulaire et
présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque,
tels que : insuf sance cardiaque congestive, hypertension, âge 75 ans,
diabète, antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire.
** Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et prévention des récidives sous
forme de TVP et d'embolie pulmonaire (EP) suite à une TVP aiguë chez l'adulte.
15 mg: pas encore disponible
20 mg: pas encore disponible
EN THÉRAPIES
ANTICOAGULANTES
APPROBATION EMA
NOUVEAU
Prévention des AVC et des
embolies systémiques
*
Traitement de la TVP et
prévention des récidives
sous forme de TVP et d'EP
**
L
e service des soins palliatifs de l'hôpital
a pu acquérir des chariots-frigos de
service pour les repas, de la vaisselle
et des plateaux spécialement adaptés aux
patients fragilisés. «Au-delà d'un simple
matériel de cuisine, ceci s'inscrit dans un projet
novateur: "Le plaisir et l'alimentation", destiné
à offrir aux malades en fin de vie tout ce qui
fait plaisir quand cela fait plaisir»
, expliquent
les promoteurs de ce projet. «La majorité des
patients en soins palliatifs rencontrent des
difficultés alimentaires: le repas est souvent
plus redouté qu'attendu. Les patients ne vivent
pas toujours bien leur dépendance à autrui
pour s'alimenter.»

L'équipe de soins palliatifs a repensé
l'approche alimentaire de ces patients.
L'objectif est de conserver le «plaisir» du
patient autour de l'assiette et d'entretenir
l'aspect convivial de ce moment, pour lui et
son entourage. «Les aliments sont disposés et
choisis pour mettre en appétit et répondre aux
goûts du moment du patient. Pour lui donner
envie de goûter et manger "avec les yeux"»
,
communique l'hôpital.
Appel à projet
Début mai, l'asbl Belfius Foundation a
lancé le concours Colour Your Hospital!
Cet appel à projet s'adresse à toutes les
équipes hospitalières en Belgique (hôpitaux
généraux, universitaires et psychiatriques).
Des médecins, chefs infirmier(e)s, infirmier(e)s,
psychologues, assistants sociaux... peuvent
présenter à la fondation des projets offrant
aux patients et à leur famille un cadre de
vie plus convivial, plus chaleureux ou plus
agréable. Ces projets peuvent concerner
le réaménagement de locaux, l'achat de
matériel non médical, des mesures facilitant
la venue des proches à l'hôpital... Les projets
retenus recevront un financement de 10.000
euros (TVA incluse). Belfius Foundation peut
financer jusqu'à 15 projets par an. L'appel à
projets est ouvert du 2 mai au 31 août 2012.
Un jury indépendant désignera les lauréats
en octobre 2012.
De 2006 à 2011, Dexia Foundation
(rebaptisée depuis Belfius Foundation: NDLR)
a soutenu une cinquantaine de projets
dans les unités de soins palliatifs liées aux
hôpitaux belges. Depuis cette année, l'appel
à projet a été élargi à tous les services
hospitaliers.
Infos: www.dexiafoundation.be.
V.C.
JS0071BF
CLINIQUE NOTRE-DAME
Conserver le
plaisir de manger
L'asbl Belfius Foundation a
remis récemment un chèque
de 12.000 euros à l'unité de
soins palliatifs de la Clinique
Notre-Dame de Hermalle-sous-
Argenteau (CHC) pour soutenir
un projet original axé sur le
plaisir de se nourrir.
LA VIE DES HÔPITAUX