I
25
Journal du Spécialiste
12-3
4 juillet 2012
www.jds-sk.be/fr
bénéfice clinique chez des patients caractéri-
sés par un risque cardiovasculaire faible.
Le Journal du Spécialiste: Doc-
teur Rietzschel, dans quelle me-
sure ces résultats sont-ils perti-
nents pour la pratique clinique?
Autrement dit, pensez-vous qu'il
est judicieux d'administrer des
statines, qui présentent aussi un
profil d'effets secondaires, à des
personnes ayant un risque faible
d'accident cardiovasculaire?
Dr Rietzschel: Il est indéniable que les béné-
fices de la thérapie aux statines compensent
largement les inconvénients potentiels du
traitement je pense notamment à l'inci-
dence très faible des AVC hémorragiques,
du diabète de novo, de la myopathie et de
la rhabdomyolyse , en particulier chez les
personnes à haut risque, mais aussi chez
celles présentant un profil de risque plus
faible. J'estime donc qu'il peut être judicieux
d'administrer également des statines à titre
préventif à certaines personnes présentant
un risque cardiovasculaire situé sous la valeur
charnière (cut-off) du risque élevé.
Le Journal du Spécialiste: Est-ce
que vous préconisez d'adapter à
cet effet les recommandations
concernées?
Dr Rietzschel: Les recommandations euro-
péennes sur la prévention des maladies car-
diovasculaires dans la pratique clinique ont
été récemment révisées (Perk J. et al., Eur.
Heart J., 2012) et permettent désormais de
répondre clairement à ce type de question.
Cela signifie qu'il est à présent possible d'en-
visager également un traitement pharmaco-
logique ciblant la hausse du taux de lipides
chez certaines personnes situées en dehors
de la catégorie à haut risque (personnes pré-
sentant un risque d'événement CV fatal de 1
à 5% à 10 ans).
Le Journal du Spécialiste: A votre
avis, s'agit-il d'une publication
importante?
Dr Rietzschel: Incontestablement. S'il est
vrai que les résultats ne sont pas tout à fait
nouveaux, comme le Professeur Van Cleemput
vient de le dire, nous disposons ici d'une méta-
analyse particulièrement solide, où les don-
nées individuelles de pas moins de 175.000
personnes ont été étudiées. Elle permet de
clôturer la discussion liée à la mesure dans
laquelle les statines présentent ou non un
avantage en termes de prévention primaire, et
nous pouvons à présent nous focaliser sur la
question essentielle: «Comment allons-nous
appliquer ces idées de manière efficace et
rationnelle dans la pratique clinique?»
Le Journal du Spécialiste: Profes-
seur Van Cleemput, souhaitez-
vous ajouter quelque chose?
Pr Van Cleemput: Sans remettre en question
les résultats de cette étude, car nous pouvons
effectivement nous montrer très satisfaits de
l'excellent profil d'efficacité/d'innocuité des
statines, et ce, également chez des personnes
appartenant à un groupe à faible risque, je
tiens à souligner que cette étude démontre
aussi le bénéfice absolu beaucoup plus
important des statines chez des personnes
caractérisées par un risque cardiovasculaire
fortement accru. A ce sujet, j'ai aussi des ré-
serves en ce qui concerne l'administration de
statines à presque tout le monde à partir de
50 ans (comme le suggère un commentaire
d'accompagnement) (2). Cela pourrait, à mon
avis, aboutir à une médicalisation inutile: un
mode de vie sain et une alimentation équi-
librée se révèlent tout aussi fondamentaux
pour la prévention des maladies cardio-
vasculaires.
Dr Ronny Leemans
Références
1. Cholesterol Treatment Trialists' Ctt Collaborators.
The effects of lowering LDL cholesterol with statin
therapy in people at low risk of vascular disease:
meta-analysis of individual data from 27 randomised
trials. Lancet, 2012 May 16. [Epub ahead of print]
doi:10.1016/S0140-6736(12)60367-5
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT: GLUCOPHAGE 500mg comprimés pelliculés. GLUCO-
PHAGE 850mg comprimés pelliculés. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE: Glu-
cophage 500mg comprimés pelliculés: Un comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate
de metformine, correspondant à 390 mg de metformine base. Glucophage 850mg comprimés
pelliculés: Un comprimé pelliculé contient 850 mg de chlorhydrate de metformine, correspondant
à 662,9 mg de metformine base. FORME PHARMACEUTIQUE: Comprimé pelliculé. Comprimés
pelliculés blancs, ronds et convexes INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES: Traitement du diabète
sucré de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique seuls ne sont pas suffi sants pour rétablir l'équilibre glycémique. · Chez les
adultes, Glucophage peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidia-
bétiques oraux ou avec l'insuline. · Chez les enfants de plus de 10 ans et les adolescents, Glu-
cophage peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline. Une réduction des
complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2
en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime
alimentaire. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION: Adultes: En monothérapie ou en
association avec d'autres antidiabétiques oraux: La posologie initiale habituelle est de 500
mg ou de 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, administré pendant ou après
les repas. Après 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une aug-
mentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 3 g par jour, en 3 prises
distinctes. Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter la
thérapeutique hypoglycémiante précédente, et de le substituer par la metformine à la posologie
indiquée ci-dessus. En association avec l'insuline: Metformine et l'insuline peuvent être associés
afi n d'obtenir un meilleur contrôle glycémique. La posologie initiale habituelle de chlorhydrate de
metformine est de 500 mg ou de 850 mg 2 à 3 fois par jour, et la posologie de l'insuline sera adap-
tée en fonction de la glycémie. Sujet âgé: Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction
rénale chez le sujet âgé, la posologie de la metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et
un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire. Enfants et adolescents: En monothérapie et en
association avec l'insuline · Glucophage peut être utilisé chez les enfants de plus de 10 ans et
chez les adolescents. · La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de chlorhydrate
de metformine une fois par jour, administrée pendant ou après les repas. Après 10 à 15 jours, la
posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posolo-
gie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de
chlorhydrate de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises distinctes. CONTRE-INDICATIONS:
Hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients. · Acidocétose diabétique, pré-coma dia-
bétique. · Insuffi sance rénale ou dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine < 60 ml/mn).
· Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection
grave, choc. · Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que : in-
suffi sance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc. · Insuffi sance hépatique,
intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme. EFFETS INDÉSIRABLES: Lors de l'instauration du traite-
ment, les réactions indésirables les plus fréquentes sont les nausées, les vomissements, la diarrhée,
les douleurs abdominales et la perte d'appétit ; dans la plupart des cas, ces réactions disparaissent
spontanément. Pour prévenir leur apparition, il est recommandé de prendre la metformine en 2 ou
3 doses quotidiennes et d'augmenter lentement les doses. Les effets indésirables suivants peuvent
survenir lors d'un traitement par la metformine. La fréquence est défi nie de la manière suivante
: très fréquent : 1/10 ; fréquent : 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : 1/1 000, < 1/100, rare :
1/10 000, < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets
indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Troubles du métabo-
lisme et de la nutrition: très rare: Acidose lactique. Réduction de l'absorption de la vitamine B12
et diminution de ses taux sériques en cas d'utilisation à long terme de la metformine. Il est recom-
mandé d'envisager cette étiologie chez les patients qui présentent une anémie mégaloblastique.
Affections du système nerveux: Fréquent: perturbation du goût. Affections gastro-intestinales:
Très fréquent: troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs
abdominales et perte d'appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent lors de l'instau-
ration du traitement, et régressent spontanément dans la plupart des cas. Pour les prévenir, il est
recommandé de prendre le chlorhydrate de metformine en 2 ou 3 prises dans la journée, pendant
ou après les repas. Une augmentation progressive de la posologie peut aussi permettre d'améliorer
la tolérance gastro-intestinale. Affections hépatobiliaires: très rare: Notifi cations isolées d'ano-
malies des tests de la fonction hépatique ou d'hépatite, disparaissant à l'arrêt de la metformine.
Affections de la peau et du tissus sous-cutané: Très rare: réactions cutanées telles qu'érythème,
prurit, urticaire. Population pédiatrique: Dans les données publiées et postérieures à la mise sur le
marché, ainsi que dans les études cliniques contrôlées menées dans une population pédiatrique
limitée, âgée de 10 à 16 ans traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient simi-
laires à ceux rapportés chez les adultes en terme de nature et de sévérité. TITULAIRE DE L'AUTO-
RISATION DE MISE SUR LE MARCHE: Merck n.v./s.a. Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse.
Tel: 02/ 686.07.11 Fax: 02/687.91.20 E-mail: info@merck.be NUMÉROS D'ENREGISTREMENT:
Glucophage 500mg comprimés pelliculés: Plaquette thermoformée PVC/Al : BE058414. Flacon en
plastique : BE341451. Glucophage 850mg comprimés pelliculés: Plaquette thermoformée PVC/Al
: BE058466. Flacon en plastique : BE341467. DÉLIVRANCE: Sur prescription médicale. DATE DE
REVISION DU TEXTE: 02/2011
Plus de
50
ans
et toujours
autant
d'effet...
DOSE DE DÉPART
Semaine 1 à 4
1 à 2 comprimés de 500 mg
TITRATION RAPIDE
Jusqu'à la dose maximale tolérée
2 à 3 comprimés de 850 mg
Glucophage
®
60 x 500 mg: 6,20
Glucophage
®
100 x 850 mg: 7,81
La solution n°1 pour le DIABÈTE de type 2
Merck Serono is a
division of Merck
Annonce_Glucophage_210_297.indd 1
20/04/12 15:56
VOTRE ACTUALITÉ MÉDICO-SCIENTIFIQUE