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Journal du Spécialiste
12-3
4 juillet 2012
www.jds-sk.be/fr
Rappel
historique
Le Dr Philippe Devos, anesthé-
siste-réanimateur au CHC et
administrateur de la Chambre
syndicale des médecins de
Liège et du Luxembourg, com-
mente dans une tribune libre
publiée sur Facebook à des
fins pédagogiques la décision
prise par la ministre. Nous
publions un extrait de sa
pertinente analyse.
L
'
hôpital est en principe supposé vivre
d'une enveloppe basée sur le nombre
et le type de patients qu'il reçoit.
Cette enveloppe, qui a toujours été sous-
financée, ne permet actuellement même
pas de payer les salaires du personnel né-
cessaire à respecter les normes légales de
fonctionnement d'un hôpital et ne permet
donc pas non plus d'investir le moindre
cent pour acheter du nouveau matériel.
Sans revenus suffisants, il reste deux
moyens de continuer à payer le personnel
et à éventuellement investir dans le ma-
tériel: soit s'endetter, soit d'aller chercher
le déficit dans la poche des médecins. Les
hôpitaux ont pris l'habitude de prélever
dans les revenus des médecins. Les méde-
cins ont marqué partout leur accord,
bien conscients que c'était le seul moyen
pour eux de continuer à travailler avec du
matériel de pointe. Mais actuellement, ce
prélèvement sert plus à payer un déficit
structurel (frais administratifs...) qu'à
payer l'investissement dans du matériel
médical. Aujourd'hui, les hôpitaux pré-
lèvent selon les spécialités de 20 à 50%
du salaire brut des médecins!
Si demain on supprimait les suppléments
d'honoraires, le salaire brut des médecins
chuterait et ferait chuter en cascade le
chiffre d'affaires de l'hôpital alors que ses
charges sont désormais incompressibles.
Ceci mettrait donc les hôpitaux en déficit.
Une telle situation est déjà arrivée par
le passé. Deux solutions ont été trou-
vées par les hôpitaux selon qu'ils étaient
publics ou privés. Les hôpitaux publics
ont laissé creuser leur déficit tant et si
bien qu'il a fallu plusieurs interventions
des pouvoirs publics pour éponger les
dettes creusées et payer les intérêts aux
banques (Plans «tonus» 1 et 2) qui ne
demandaient pas mieux.
Les hôpitaux privés eux, n'ont pas eu
droit à une main aussi généreuse de la
part de l'Etat. La faillite étant à leur porte,
ils ont décidé de proposer aux médecins
d'appliquer des tarifs plus élevés pour les
patients qui choisissaient des chambres plus
luxueuses: les chambres à un lit et à deux lits.
Le ministère avait accepté la mesure pensant,
à raison, que ce seraient les patients de ces
chambres, à savoir les plus riches, qui paie-
raient pour boucher le trou. Ce même solde
qui permet alors à tous, y compris aux plus
pauvres, de bénéficier des instruments de
pointe achetés (il n'y a en effet pas encore
dans ce pays deux listes d'attente en fonc-
tion de la chambre pour accéder à un examen
ou à un soin).
Dr Philippe Devos, anesthésiste-
réanimateur, administrateur de la
CSMLL
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Vous pouvez lire l'intégralité de la réaction
du Dr Philippe Devos sur les suppléments
d'honoraires sur notre site Internet
www.jds-sk.be
*
DENOMINATION DU MEDICAMENT. Zanicombo 10 mg/10 mg comprimés pelliculés. Zanicombo 20
mg/10 mg comprimés pelliculés.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE. Chaque comprimé
pelliculé de Zanicombo 10 mg/10 mg contient 10 mg de maléate d'énalapril (équivalent à 7,64 mg d'éna-
lapril) et 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine) - excipients: un
comprimé pelliculé contient 102,0 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé de Zanicombo
20 mg/10 mg contient 20 mg de maléate d'énalapril (équivalent à 15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de
chlorhydrate de lercanidipine (équivalent à 9,44 mg de lercanidipine). -excipients: un comprimé pelliculé
contient 92,0 mg de lactose monohydraté.
FORME PHARMACEUTIQUE. Zanicombo 10 mg/10 mg: com-
primé pelliculé blanc, rond et biconvexe. Zanicombo 20 mg/10 mg: comprimé pelliculé jaune, rond et bi-
convexe.
INDICATIONS THERAPEUTIQUES. Zanicombo 10 mg/10 mg: traitement de l'hypertension
artérielle essentielle chez les patients insuffisamment contrôlés par l'administration de lercanidipine 10
mg seule. L'association fixe Zanicombo 10 mg/10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement
de l'hypertension. Zanicombo 20 mg/10 mg: traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les
patients insuffisamment contrôlés par l'administration d'énalapril 20 mg seul. L'association fixe Zanicombo
20 mg/10 mg ne doit pas être utilisée en initiation de traitement de l'hypertension.
POSOLOGIE ET MODE
D'ADMINISTRATION. Zanicombo 10 mg/10 mg: chez les patients dont la pression artérielle est insuffi-
samment contrôlée par la lercanidipine 10 mg seule, la posologie de lercanidipine peut être augmentée
jusqu'à 20 mg en monothérapie ou le traitement peut être remplacé par Zanicombo 10 mg/10 mg. Zani-
combo 20 mg/10 mg: chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'ena-
lapril 20 mg seule, la posologie d'enalapril peut être augmentée en monothérapie ou le traitement peut
être remplacé par Zanicombo 20 mg/10 mg. L'adaptation individuelle de la dose de chacun des compo-
sants est recommandée. Le passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé s'il
est cliniquement justifié. La posologie usuelle recommandée est d'un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas. Le traitement doit être administré de préférence le matin. Ce médicament
ne doit pas être administré avec du pamplemousse. Sujets âgés. La dose doit être adaptée à la fonction
rénale du patient (voir «Utilisation en cas d'insuffisance rénale»). Enfants et adolescents de moins de 18
ans. En l'absence de données cliniques, l'utilisation chez l'enfant n'est pas recommandée actuellement.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale. Zanicombo est contre-indiqué chez les patients atteints d'une in-
suffisance rénale sévère (clairance de la créati-
nine <30 ml/min) ou chez les patients sous
hémodialyse. Le traitement doit être initié avec
prudence chez les patients atteints d'insuffi-
sance rénale légère à modérée. Utilisation en
cas d'insuffisance hépatique. Zanicombo est
contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique
sévère. Le traitement doit être initié avec pru-
dence chez les patients atteints d'insuffisance
hépatique légère à modérée.
CONTRE-INDICA-
TIONS. Hypersensibilité aux substances actives
(énalapril ou lercanidipine), aux inhibiteurs de
l'enzyme de conversion (IEC) ou aux inhibiteurs
calciques de type dihydropyridines ou à l'un des
excipients.Au cours des 2ème et 3ème trime-
stres de la grossesse; Obstacle à l'éjection du
ventricule gauche, y compris sténose aortique;
Insuffisance cardiaque congestive non traitée;
Angor instable; Infarctus du myocarde datant de
moins d'un mois; Insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine <30 ml/min), patients
dialysés; Insuffisance hépatique sévère; Asso-
ciation avec: les inhibiteurs puissants du
CYP3A4, la ciclosporine, le jus de pample-
mousse, Antécédents d'angioedème lié à un trai-
tement antérieur par un IEC; Angioedème
héréditaire ou idiopathique.
EFFETS INDÉSIRA-
BLES. Les effets indésirables de cette associa-
tion fixe sont comparables à ceux observés lors
de l'administration de l'un ou de l'autre de ses
constituants. Dans les essais contrôlés avec Za-
nicombo 10 mg/10 mg, ayant inclus 329 pa-
tients, les effets indésirables notifiés sont
présentés ci-dessous. Le système MedDRA a
été utilisé pour coder les effets: très fréquent (>
1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent
( 1/1000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 to <
1/1000), très rare (< 1/10 000), non connus (im-
possibles à estimer d'après les données dispo-
nibles). Affections du système immunitaire:
hypersensibilité* (peu fréquent) - Affections du
système nerveux: vertiges (fréquent);
céphalées (peu fréquent) - Affection de
l'oreille et du labyrinthe: vertiges, y
compris vertiges positionnels (fréquent)
- Affections cardiaques: palpitations, ta-
chycardie* (peu fréquent) - Affections
vasculaires: hypotension*, arrêt circu-
latoire* (peu fréquent) - Affections res-
piratoires, thoraciques et
médiastinales: toux (fréquent); gorge
sèche* (peu fréquent) - Affections
gastro-intestinales: douleurs épigastri-
ques*, nausées* (peu fréquent) - Affections de la peau et du tissu sous-cutané: der-
matite*, érythème*,. oedème labial*, urticaire* (peu fréquent) - Affections musculo-squelettiques et
systémiques: arthralgie* (peu fréquent) - Affections du rein et des voies urinaires: polyurie*, pollakiurie*
(peu fréquent) - Affections des organes de reproduction et du sein: dysfonction érectile* (peu fréquent) -
Troubles généraux et anomalies au site d'administration: fatigue, asthénie* (peu fréquent) - Examens bi-
ologiques: diminution de l'hémoglobine* (peu fréquent). Remarque: * chez 1 seul patient. Dans les essais
contrôlés avec Zanicombo 20 mg/10 mg, ayant inclus 410 patients, les effets indésirables notifiés sont
présentés ci-dessous: Le système MedDRA a été utilisé pour coder les effets: très fréquent (> 1/10), fré-
quent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 to < 1/1000), très rare (<
1/10 000), non connus (impossibles à estimer d'après les données disponibles). Affections du système
immunitaire: angioedème* (peu fréquent) - Affections hématologiques et du système lymphatique: throm-
bocytopénie (peu fréquent) - Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypertriglycéridémie* (peu fré-
quent) - Affections psychiatriques: anxiété* (peu fréquent) - Affections du système nerveux: céphalées,
vertiges (y compris vertiges orthostatiques) (fréquent) - Affections cardiaques: palpitations (peu fréquent)
- Affections vasculaires: bouffées vasomotrices (fréquent); hypotension* (peu fréquent) - Affections res-
piratoires, thoraciques et médiastinales: toux (fréquent); douleur pharyngo-laryngée* (peu fréquent) - Af-
fections gastro-intestinales: douleur abdominale, constipation*, dyspepsie*, nausées*, Affection de la
langue* (peu fréquent) - Affections de la peau et du tissu sous-cutané: érythème*, éruption cutanée* (peu
fréquent) - Affections musculo-squelettiques et systémiques: arthralgie* (peu fréquent) - Affections du
rein et des voies urinaires: nycturie* (peu fréquent) - Troubles généraux et anomalies au site d'admini-
stration: oedèmes périphériques (fréquent); asthénie, fatigue, sensation d'hyperthermie* (peu fréquent) -
Examens biologiques: augmentation des ALAT, augmentation des ASAT (peu fréquent).Remarque: * chez
1 seul patient. Les effets indésirables rapportés avec l'énalapril seul sont: Affections hématologiques et
du système lymphatique: anémie (y com-
pris formes aplasiques et hémolytiques)
(peu fréquent) - neutropénie, thrombocyto-
pénie, agranulocytose, aplasie médullaire,
pancytopénie, lymphadénopathie (rare). Affections du système immunitaire: hypersensibilité, angioedème
du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et /ou du larynx ont été rapportés (fréqent)
affection auto-immune (rare). Troubles du métabolisme et de la nutrition: hypoglycémie, anorexie (Peu
fréquent). Affections psychiatriques: dépression (fréquent) - état confusionnel, somnolence, insomnie, ner-
vosité (peu fréquent) - cauchemars, troubles du sommeil (rare). Affections du système nerveux: vertiges
(très fréquent) céphalées (fréquent) paresthésies (peu fréquent). Affections oculaires: vision trouble
(très fréquent). Affection de l'oreille et du labyrinthe: vertiges, acouphène (peu fréquent). Affections car-
diaques: infarctus du myocarde, probablement secondaire à une hypotension excessive chez des patients
à haut risque, arythmie, angor, tachycardie (fréquent) palpitations (peu fréquent). Affections vasculaires:
hypotension, syncope, accident vasculaire cérébral probablement secondaire à une hypotension excessive
chez des patients à haut risque (fréquent) - bouffées vasomotrices, hypotension orthostatique (peu fré-
quent) - syndrome de Raynaud (rare). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales: toux (très
fréquent) dyspnée (fréquent) - rhinorrhée, douleur pharyngo-laryngée et dysphonie, bronchospasme /
asthme (peu fréquent) - infiltration pulmonaire, rhinite, alvéolite allergique / pneumonie à éosinophiles
(rare). Affections gastro-intestinales: nausées (très fréquent) - diarrhées, douleurs abdominales, dysgueusie
(fréquent) iléus, pancréatite, vomissements, dyspepsie, constipation, inconfort gastrique, bouche sèche,
ulcère gastro-duodénal (peu fréquent) - stomatite, stomatite aphteuse, glossite (rare) - angioedème in-
testinal (très rare). Affections hépatobiliaires: insuffisance hépatique, hépatite soit hépatite cholestatique
ou nécrose hépatique, cholestase (y compris ictère) (rare). Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
éruption cutanée (fréquent) - hyperhidrose, prurit, urticaire, alopécie (peu fréquent) - érythème polymorphe,
syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus (rare)
Un cortège de symptômes, pouvant inclure un ou l'ensemble des symptômes suivants a été rapporté: fiè-
vre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, anticorps antinucléaires (ANA) positifs, élé-
vation de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (VSE), éosinophilie et leucocytose. Une éruption
cutanée, une photosensibilité et d'autres manife-
stations dermatologiques peuvent survenir. Affec-
tions musculo-squelettiques et systémiques:
spasmes musculaires (peu fréquent). Affections
du rein et des voies urinaires: altération rénale,
insuffisance rénale, protéinurie (peu fréquent)
oligurie (rare). Affections des organes de repro-
duction et du sein: dysfonction érectile (peu fré-
quent) gynécomastie (rare). Troubles généraux
et anomalies au site d'administration: asthénie
(très fréquent) fatigue, douleur thoracique (fré-
quent) malaise (peu fréquent). Examens biolo-
giques: augmentation de la kaliémie,
augmentation de la créatinémie (fréquent) - aug-
mentation de l'urémie, diminution de la natrémie
(peu fréquent) - diminution de l'hémoglobine, di-
minution de l'hématocrite; augmentation des en-
zymes hépatiques, augmentation de la
bilirubinémie (rare). Les effets indésirables rap-
portés avec la lercanidipine seule sont: Des effets
indésirables se sont manifestés chez approxima-
tivement 1,8% des patients traités. Les effets in-
désirables les plus fréquemment rapportés au
cours d'essais cliniques contrôlés ont été cépha-
lées, vertiges, oedèmes périphériques, tachycar-
die, palpitations et bouffées vasomotrices, chacun
de ces effets survenant chez moins de 1% des
patients.Affections du système immunitaire: hy-
persensibilité (très rare). Affections psychiatri-
ques: somnolence (rare). Affections du système
nerveux: céphalées, vertiges (peu fréquent). Af-
fections cardiaques: tachycardie, palpitations (peu
fréquent) angor (rare). Affections vasculaires:
bouffées vasomotrices (peu fréquent) syncope
(très rare). Affections gastro-intestinales:
nausées, dyspepsie, diarrhées, douleurs
abdominales, vomissements (rare). Af-
fections de la peau et du tissu sous-
cutané: éruption cutanée (rare).
Affections musculo-squelettiques et
systémiques: myalgie (rare). Affecti-
ons du rein et des voies urinaires:
polyurie (rare). Troubles généraux et
anomalies au site d'ad-
ministration: oedèmes périp-
hériques (peu fréquent) -
asthénie, fatigue (rare). De-
puis la commercialisation du
médicament, les effets indé-
sirables suivants ont été rap-
portés très rarement (<1/10 000): hypertrophie gingivale, augmentations réversibles des concentrations
sériques de transaminases hépatiques, hypotension, pollakiurie et douleur thoracique. Certaines dihydro-
pyridines peuvent, dans de rares cas, provoquer des douleurs précordiales ou un angor. Dans de très
rares cas, des patients ayant un angor préexistant peuvent subir une augmentation de la fréquence, de
la durée ou de la gravité des crises angineuses. Dans des cas isolés, un infarctus du myocarde peut sur-
venir. La lercanidipine ne parait pas modifier le bilan glycémique ou lipidique.
TITULAIRE DE L'AUTORI-
SATION DE MISE SUR LE MARCHE. RECORDATI Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork
Irlande.
NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE. Zanicombo 10 mg/10 mg: BE 325403.
Zanicombo 20 mg/10 mg: BE 325412.
STATUT LEGAL DE
DELIVRANCE. Médicament sur prescription médicale.
DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE: 06/2010. DATE D'AP-
PROBATION DU TEXTE: 10/2010.
Under license from Recordati
* Prix ex-usine apllicable dès le 01/01/2012
prix
-17%
Zanicombo
®
diminue son prix de 17%
Zanicombo 10 mg/10 mg:
28 cpr:
17,69
, 56 cpr:
25,51
, 98 cpr:
39,73
Zanicombo 20 mg/10 mg:
28 cpr:
17,69
, 56 cpr:
25,51
, 98 cpr:
39,73
*
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