De Specialistenkrant
12-3
4 juli 2012
www.jds-sk.be/nl
I
7
" De liberale fractieleider verdedigt het
behoud van ereloonsupplementen in een-
persoonskamers voor geconventioneerde en
niet-geconventioneerde artsen. "Anders heeft
het conventiesysteem geen enkel nut meer."
V.C.
Historische
terugblik
Dr. Philippe Devos, anesthe-
sist en reanimatiearts in het
CHC en bestuurslid van de
Syndicale Artsenkamer van
Luik en Luxemburg (CSMLL),
becommentarieert om pe-
dagogische redenen in een
vrije tribune verschenen op
Facebook de beslissing van de
minister. Wij publiceren een
uittreksel uit zijn pertinente
analyse.
E
en ziekenhuis moet in principe leven
van een enveloppe gebaseerd op het
aantal en het type patiënten dat het
ontvangt. Deze enveloppe, die traditioneel
steeds ondergefinancierd werd, volstaat
vandaag zelfs niet meer om de lonen te
betalen van het personeel dat noodzake-
lijk is om aan de wettelijke normen voor
de functionering van een ziekenhuis te
voldoen. Het laat evenmin toe ook maar
één cent te investeren in de aankoop van
nieuw materiaal.
Bij gebrek aan voldoende inkomsten
blijven er twee manieren over om het
personeel te blijven betalen en eventueel
te investeren in materiaal: ofwel zich in de
schulden steken, ofwel het bedrag van het
tekort zoeken in de zakken van de artsen.
De ziekenhuizen hebben de gewoonte
aangenomen afhoudingen te doen op de
inkomsten van de artsen. Artsen hebben
hier overal hun akkoord voor gegeven,
goed wetende dat dit de enige manier
voor hen is om met modern materiaal te
kunnen blijven werken. Tegenwoordig wor-
den die afhoudingen echter meer gebruikt
om structurele tekorten (administratieve
kosten) te betalen dan om te investeren
in medisch materiaal. Vandaag houden de
ziekenhuizen naargelang van het specialis-
me tussen 20 en 50% van het brutosalaris
van de artsen af.
Schaft men morgen de ereloonsupple-
menten af, dan neemt het bruto-inkomen
van de artsen een duik en zoals bij een
waterval neemt ook de omzet van het
ziekenhuis af. De vaste kosten blijven wel
dezelfde. Ziekenhuizen zullen tekorten
noteren. Een soortgelijke situatie deed zich
al tweemaal eerder voor. De ziekenhuizen
vonden er twee oplossingen voor, verschil-
lend naargelang ze privé of openbaar zijn.
De openbare ziekenhuizen lieten de tekor-
ten toenemen zodanig dat er verschillende
interventies nodig waren van de publieke
overheden om de putten te delven en de inte-
resten te betalen aan de banken (plan `tonus' 1
en 2), die niet liever vroegen.
De privéziekenhuizen van hun kant konden
niet rekenen op een even genereuze helpende
hand van de overheid. Met een dreigend fail-
lissement voor de deur stelden ze de artsen
voor een tarief toe te passen dat hoger was
voor patiënten die een meer luxueuze kamer
kiezen: kamers met één of twee bedden. De
minister accepteerde de maatregel, terecht
denkend dat de patiënten van deze kamers,
te weten de rijkste patiënten, zouden betalen
om het financiële gat te dichten. Geld dat zo
iedereen, ook de meer arme patiënten, toelaat
te genieten van moderne apparatuur. Er is in
dit land nog nooit sprake geweest van twee
wachtlijsten, naargelang van de kamer, om een
onderzoek of een behandeling te krijgen.
Dr. Philippe Devos (CHC)
I
7
U kunt de volledige tekst van de
reactie van dr. Philippe Devos op de
ereloonsupplementen lezen op onze website
www.jds-sk.be
*
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL. Zanicombo 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten. Zanicombo 20
mg/10 mg filmomhulde tabletten.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke fil-
momhulde tablet Zanicombo 10 mg/10 mg bevat 10 mg enalaprilmaleaat (overeenkomend met 7,64
mg enalapril) en 10 mg lercanidipinehydrochloride (overeenkomend met 9,44 mg lercanidipine) - hulp-
stoffen: een filmomhulde tablet bevat 102.0 mg lactosemonohydraat. Elke filmomhulde tablet Zanicombo
20 mg/10 mg bevat 20 mg enalaprilmaleaat (overeenkomend met 15,29 mg enalapril) en 10 mg ler-
canidipinehydrochloride (overeenkomend met 9,44 mg lercanidipine) - hulpstoffen: een filmomhulde
tablet bevat 92,0 mg lactosemonohydraat.
FARMACEUTISCHE VORM. Zanicombo 10 mg/10 mg: witte,
biconvexe ronde filmomhulde tabletten. Zanicombo 20 mg/10 mg: gele, biconvexe ronde filmomhulde
tabletten.
THERAPEUTISCHE INDICATIES. Zanicombo 10 mg/10 mg: behandeling van essentiële hy-
pertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht door
lercanidipine 10 mg alleen. De vaste combinatie Zanicombo 10 mg/10 mg dient niet te worden gebruikt
als initiële behandeling van hypertensie. Zanicombo 20 mg/10 mg: behandeling van essentiële
hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht door
enalapril 20 mg alleen. De vaste combinatie Zanicombo 20 mg/10 mg dient niet te worden gebruikt als
initiële behandeling van hypertensie.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING. Zanicombo 10 mg/10
mg: patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht door lercanidipine
10 mg alleen, kunnen naar een hogere dosering van 20 mg lercanidipine worden getitreerd, of worden
omgezet op een vaste combinatie Zanicombo 10 mg/10 mg. Zanicombo 20 mg/10 mg: patiënten bij
wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht door enalapril 20 mg alleen,
kunnen naar een hogere dosering van enalapril monotherapie worden getitreerd, of worden omgezet
op een vaste combinatie Zanicombo 20 mg/10 mg. Individuele dosis titratie met de bestanddelen kan
worden aanbevolen. Wanneer er een klinische aanleiding voor bestaat, kan een directe overzetting van
monotherapie naar de vaste combinatie worden overwogen. De aanbevolen dosis bedraagt éénmaal
daags één tablet, tenminste 15 minuten voor de
maaltijd. De behandeling dient bij voorkeur 's
ochtends te worden ingenomen. Dit product dient
niet gelijktijdig met pompelmoessap (grapefruit-
sap) te worden ingenomen. Oudere Patiënten.
De dosis is afhankelijk van de nierfunctie van de
patiënt (zie "Gebruik bij nierfunctiestoornissen").
Kinderen en adolescenten onder de 18 jaar. Aan-
gezien er geen klinische ervaring bestaat bij pa-
tiënten onder de 18 jaar, wordt gebruik door kin-
deren momenteel niet aanbevolen. Gebruik bij
nierfunctiestoornissen. Zanicombo is gecontrain-
diceerd bij patiënten met ernstige nierfunctie-
vermindering (creatinineklaring < 30 mg/min) of
bij patiënten die gedialyseerd worden. Bijzondere
zorgvuldigheid is geboden wanneer een behan-
deling wordt gestart bij patiënten met milde tot
matige nierfunctievermindering. Gebruik bij le-
verfunctiestoornissen. Zanicombo is gecontrain-
diceerd bij patiënten met ernstige leverfunctie-
vermindering. Bijzondere zorgvuldigheid is
geboden wanneer een behandeling wordt gestart
bij patiënten met milde tot matige leverfunctie-
vermindering.
CONTRA-INDICATIES. Overge-
voeligheid voor een therapeutisch werkzaam be-
standdeel (enalapril of lercanidipine), voor welke
ACE-remmer of dihydropyridine calcium kanaal
blokker dan ook, of voor elk ander bestanddeel
van dit geneesmiddel. 2de en 3de trimester van
de zwangerschap. Obstructie in het uitstroom-
kanaal van het linker ventrikel, met inbegrip van
aortastenose. Onbehandelde decompensatio cor-
dis. Instabiele angina pectoris. Binnen 1 maand
na een myocardinfarct. Ernstige nierfunctiestoor-
nis (creatinine klaring < 30 ml/min) en bij pa-
tiënten die gedialyseerd worden. Ernstige lever-
functiestoornis. Gelijktijdig gebruik met:. sterke
CYP3A4 remmers. cyclosporine. grapefruitsap.
Ee n geschiedenis van angio-oedeem ten gevolge
van eerdere behandeling met een ACE-remmer.
Erfelijke of idiopathische angio-oedeem.
BIJ-
WERKINGEN. De bijwerkingen die zijn
waargenomen bij het combinatieprepa-
raat zijn dezelfde die zijn waargenomen
bij een of meer van de bestanddelen af-
zonderlijk. In gecontroleerde klinische
studies met Zanicombo 10 mg/10 mg
onder 329 patiënten zijn bijwerkingen
gerapporteerd zoals weergegeven hier-
onder. De conventie van de MedDra Sys-
tem Organ Class classificatie en fre-
quentie is gevolgd: zeer vaak (> 1/10),
vaak (1/100 tot < 1/10), soms
(1/1.000 tot < 1/100), zelden (1/10.00 tot < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000),
niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Immuunsysteem aandoeningen:
overgevoeligheid* (soms) Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid (vaak); hoofdpijn (soms) - Even-
wichtsorgaan- en ooraandoeningen: draaierigheid, met inbegrip draaierigheid bij het opstaan (vaak)
Hartaandoeningen: hartkloppingen, tachycardie* (soms); bloedvataandoeningen: hypotensie*, circulatoir
collaps (soms) - Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: hoest (vaak); droge
Keel* (soms) - Maagdarmstelsel-aandoeningen: pijn boven in het abdomen*, misselijkheid* (soms) -
Huid- en onderhuidaandoeningen: dermatitis*, erytheem*, lip oedeem*, urticaria* (soms) - Skeletspier-
stelsel- en bindweefselaandoeningen: arthralgie* (soms) - Nier- en urinewegaandoeningen: polyurie*,
polakisurie* (soms) - Voortplantingsstelsel- en borstaandoening: erectiele dysfunctie* (soms) - . Algemene
aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: vermoeidheid, krachteloosheid* (soms) Onderzoeken:
verlaagd hemoglobine* (soms). Noot: * slechts in één patiënt. In gecontroleerde klinische studies met
Zanicombo 20mg/10mg onder 410 patiënten zijn bijwerkingen gerapporteerd zoals weergegeven hier-
onder. De conventie van de MedDra System Organ Class classificatie en frequentie is gevolgd: zeer
vaak (> 1/10), vaak (1/100 tot < 1/10), soms (1/1.000 tot < 1/100), zelden (1/10.00 tot < 1/1.000),
zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Im-
muunsysteem aandoeningen: angio-oedeem* (soms) - Bloed- en lymfestelselaandoeningen: thrombo-
cytopenie (soms) - Voedings- en stofwisselingsstoornissen: hypertrigliceridemie* (soms) - Psychische
stoornissen: Angst* (soms) Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid met inbegrip duizeligheid
bij het opstaan (vaak) Hartaandoeningen: hartkloppingen (soms) - Vasculaire stoornissen: flushing
(vaak); hypotensie (soms) - Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: hoest (vaak);
faryngolaryngale pijn* (soms) - Maagdarmstelsel-aandoeningen: buikpijn, opstipatie*, dyspepsie*, mis-
selijkheid*, tongaandoeningen (soms) - Huid- en onderhuidaandoeningen: erytheem*, uitslag* (soms) -
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: arthralgie* (soms) - Nier- en urinewegaandoeningen:
nocturie* (soms) - Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: perifeer oedeem (vaak),
krachteloosheid, vermoeidheid, warmtestuwing* (soms) Onderzoeken: ALT verhoogd, AST verhoogd
(soms). Noot: * slechts in één patiënt. De gerapporteerde bijwerkingen voor enalapril afzonderlijk zijn
onder andere:. B1oed- en lymfestel-
selaandoeningen: anemie (met inbe-
grip van aplastische en hemolytische
vormen) (soms) - neutropenie, trom-
bocytopenie, agranulocytose, beenmergsuppressie, pancytopenie, lymfadenopathie (zelden). Immuun-
systeemaandoeningen: overgevoeligheid, angio-oedeem: angioneurotisch oedeem van het gezicht, ex-
tremiteiten de lippen, de tong, de stembanden en/of het strottenhoofd, is gerapporteerd (vaak) -
auto-immuunziekten (zelden). Voedings- en stofwisselingsstoornissen: hypoglycemie anorexie (soms).
Psychische stoornissen: depressie (vaak) - verwardheid, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit (soms)
- abnormaal dromen, slaapstoornissen (zelden). Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid (zeer vaak)
hoofdpijn (vaak) paresthesie (soms) . Oogaandoeningen: wazig zien (zeer vaak). Evenwichtsorgaan-
en ooraandoeningen: duizeligheid, oorsuizen (soms). Hartaandoeningen: myocardinfarct, mogelijk se-
cundair aan extreme hypotensie bij hoog-risico patiënten, arrhytmia, angina pectoris, tachycardie (vaak)
hartkloppingen (soms). Bloedvataandoeningen: hypotensie, syncope, cerebrovasculair accident,
mogelijk secundair aan extreme hypotensie bij hoogrisico patiënten (vaak) - blozen, orthostatische hy-
potensie (soms) - syndroom van Raynaud (zelden). Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinu-
maandoeningen: hoest (zeer vaak) dyspnoe (vaak) - rinorroe, keelpijn en heesheid,
bronchospasme/astma (soms) - longinfiltraten, rhinitus, allergische alveolitis/eosinofiele pneumonie
(zelden). Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid (zeer vaak) - diarree, buikpijn, smaakstoornis
(vaak) - ileus, pancreatitis, braken, dyspepsie, obstipatie, geïrriteerde maag, droge mond, ulcus pepticus
(soms) - stomatitis/aften, ontsteking van de tong (zelden) - intestinaal angio-oedeem (zeer zelden). Le-
ver- en galaandoeningen: leverinsufficiëntie, hepatitis - cholestatische hepatitis of hepatische necrose,
cholestase (inclusief geelzucht) (zelden). Huid- en onderhuidaandoeningen: uitslag (vaak) - hyperhidrose,
pruritis, urticaria, alopecia (soms) - multiform erytheem, syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve
dermatitis, toxische epidermale necrolyse, pem-
phigus (zelden). Er is melding gemaakt van een
symptomencomplex dat enkele of alle van de
volgende verschijnselen kan omvatten: koorts,
serositis, vasculitis, myalgie/myositis,
artralgie/artritis, positief voor antinucleaire an-
tilichamen (ANA), een verhoogde erythrocyten
bezinkingssnelheid (ESR), eosinofilie en leuko-
cytose. Uitslag, lichtgevoeligheid en andere der-
matologische verschijnselen kunnen optreden.
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoenin-
gen: spierkrampen (soms). Nier- en urineweg-
aandoeningen: nierfunctiestoornissen, nierfalen,
proteïnurie (soms) oligurie (zelden). Voort-
plantingsstelsel- en borstaandoeningen: erectie
stoornissen (soms) gynecomastie (zelden).
Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-
stoornissen: asthenie (zeer vaak) - vermoeid-
heid, borstpijn (vaak) malaise (soms). Onder-
zoeken: hyperkaliëmie, verhoogd
serumcreatinine (vaak) - verhoogd bloedure-
umgehalte, hyponatriëmie (soms) (zelden)
verlaagd hemoglobine, verlaagd hematocriet,
verhoogde leverenzymen, verhoogd serumbi-
lirubine (zelden). De gerapporteerde bijwerkin-
gen voor lercanidipine afzonderlijk zijn onder
andere:. Bij ongeveer 1,8% van de behandelde
patiënten zijn bijwerkingen opgetreden. De
meest voorkomende bijwerkingen die tijdens
gecontroleerde klinische studies zijn gerappor-
teerd zijn hoofdpijn, duizeligheid, perifeer oe-
deem, tachycardie, hartkloppingen, blozen, die
telkens bij minder dan 1% van de pa-
tiënten voorkomen. Immuunsysteem-
aandoeningen: overgevoeligheid (zeer
zelden). Psychische stoornissen: sla-
perigheid (zelden). Zenuwstelselaan-
doeningen: hoofdpijn, duizeligheid
(soms). Hartaandoeningen: tachy-
cardie, hartkloppingen (soms) -
angina pectoris (zelden). Bloed-
vataandoeningen: blozen (soms)
syncope (zeer zelden). Maag-
darmstelselaandoeningen:
misselijkheid, spijsverterings-
stoornissen, diarree, buikpijn,
braken (zelden). Huid- en on-
derhuidaandoeningenn: uitslag
(zelden). Skeletspierstelsel- en
bindweefselaandoeningen:
myalgie (zelden). Nier- en urinewegaandoeningen: polyurie (zelden). Algemene aandoeningen en toe-
dieningsplaatsstoornissen: perifeer oedeem (soms) - asthenie, vermoeidheid (zelden). De volgende bij-
werkingen werden via spontane post-marketing meldingen als zeer zelden (<1/10000) gerapporteerd:
gingivale hypertrofie, reversiebele verhoging in serumspiegels van hepatische transaminasen, hypotensie,
pollakisurie en pijn in de borstkas. Sommige dihydropyridines kunnen in zeldzame gevallen leiden tot
precordiale pijn op de borst of angina pectoris. Zeer zelden kunnen patiënten met bestaande angina
pectoris een verhoogde frequentie, duur of ernst van de aanvallen ervaren. Geïsoleerde gevallen van
myocard infarct kunnen voorkomen. Lercanidipine blijkt geen nadelige werking te hebben op bloedsuiker
of serum lipide spiegels.
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN. RE-
CORDATI Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Ierland.
NUMMER(S) VAN DE VER-
GUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN. Zanicombo 10 mg / 10 mg: BE 325403. Zanicombo
20 mg / 10 mg: BE 325412.
AFLEVERINGSWIJZE. Afle-
vering op medisch voorschrift.
DATUM VAN HERZIENING
VAN DE TEKST: 06/2010. DATUM VAN GOEDKEURING
VAN DE TEKST: 10/2010.
Under license from Recordati
* Ex-factory prijs geldig vanaf 01/01/2012
prijs
-17%
Zanicombo
®
vermindert zijn prijs met 17%
Zanicombo 10 mg/10 mg:
28 tabl.:
17,69
, 56 tabl.:
25,51
, 98 tabl.:
39,73
Zanicombo 20 mg/10 mg:
28 tabl.:
17,69
, 56 tabl.:
25,51
, 98 tabl.:
39,73
*
verenigd in een vaste associatie
120404LER
ZC-JA-A4-DEF_Pub-nl 263x186 11/05/12 10:45 Pagina 1
UW SOCIO-PROFESSIONELE ACTUALITEIT