glucosamine stabilisé par le chlorure de sodium, correspondant à 1500 mg de sulfate de glucosamine ou à 1178 mg de glucosamine. Excipient : Sodium 151 mg. 3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés, ovales, biconvexes, de couleur blanche ou blanc cassé, portant une barre de cassure sur une face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter le
fractionnement du comprimé en vue de son ingestion sans problème et non de le diviser en deux doses égales. 4.1. Indications thérapeutiques Soulagement des symptômes de l'arthrose
légère à modérée du genou. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes : Un comprimé par jour. La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux
aigus. Le soulagement des symptômes (de la douleur en particulier) peut n'apparaître qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout
soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. Autres informations
concernant certaines populations : Personnes âgées : Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les personnes âgées, mais, compte tenu de l'expérience clinique, aucun ajustement de la
dose n'est requis lors du traitement de patients âgés, mais sains par ailleurs. Enfants et adolescents : L'utilisation de DOLENIO est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de
18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à sa tolérance et son efficacité. Insuffisants rénaux et/ou hépatiques : Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique,
aucune recommandation posologique ne peut être formulée car aucune étude n'a été réalisée dans cette population de patients. 4.3. Contre-indications DOLENIO ne doit pas être utilisé
chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux-ci. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Enfants de moins de 2 ans. 4.8. Effets
indésirables Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement par la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation
et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont également été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement
légers et transitoires. Le tableau ci-dessous présente tous les effets indésirables liés par une relation de causalité, listés par classe d'organe et par fréquence (très fréquent
induire une élévation des enzymes hépatiques et, dans de rares cas, un ictère. Patients atteints de diabète sucré. Détérioration du contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète
sucré, dont on ne connaît pas la fréquence. 7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE BIOCODEX Benelux NV/SA - 16A Rue Des Trois Arbres - 1180 - Bruxelles - BELGIQUE
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Dolenio 1178 mg, comprimés pelliculés flacon : BE333444 Dolenio 1178 mg, comprimés pelliculés plaquette thermoformée :
BE381227 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Février 2009 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Date d'approbation : 09/2013 - MODE DE
DELIVRANCE : DELIVRANCE LIBRE.