de SHIFT-studie die aantonen dat ivabradine het risico op sterfte en
hospitalisatie ten gevolge van hartfalen significant vermindert en
de prognose van patiėnten met hartfalen significant verbetert (2,3).
De lagere mortaliteit was zeer duidelijk bij patiėnten met een hart-
ritme hoger dan 75bpm, voor wie Procoralan
chronisch hartfalen en in sinusritme, met een frequentie >75 bpm,
in combinatie met een standaardbehandeling, bčtablokkers incluis,
of wanneer bčtablokkers gecontra-indiceerd zijn of niet verdragen
worden (4).
1.
(SHIFT): a randomised placebo-controlled study. Lancet 2010;376:875-85.
quality of life in patients with chronic heart failure: results from the SHIFT study. Eur Heart J.
2011;OI:10.1093/eurheartj/ehr343. Available at: http://eurheartj.oxfordjournals.org
accessed May 2011.
lergenen, zoals insectensteken of beten, voedingsmiddelen of ge-
neesmiddelen. Een anafylactische reactie kan snel optreden (binnen
enkele minuten) en levensbedreigend zijn.
trie in Praag stelden het Finse laboratorium Biotie
Therapies Oyj en zijn partner Lundbeck de re-
sultaten voor van fase 3-studies met nalmefene
(Selincro
wordt onderzocht.
SENSE. In de drie gevallen gaat het om dubbel-
blinde, gerandomiseerde, multicentrische en pla-
cebogecontroleerde onderzoeken met parallelgroep
waarbij patiėnten met een alcoholverslaving vol-
gens de criteria van de DSM IV 18mg nalmefene in-
nemen naargelang de noodzaak (eenmaal per dag,
een of twee uur voor een risico op alcoholinname).
In de beide studiearmen (nalmefene en placebo)
werd er specifiek advies en ondersteuning geboden
om de motivatie en de therapietrouw te versterken.
Er werd echter geen andere afkickbehandeling
voorgeschreven.
totaal 1.997 patiėnten (1.173 onder nalmefene
18mg/inname en 824 onder placebo) zijn tamelijk
gelijk lopend. Na 6 maanden gebruik wordt er bij de
nalmefene-groep een daling van gemiddeld 66%
vastgesteld, voor de twee maatstaven van alcohol-
gebruik die als primaire doelstelling werden vast-
gelegd, namelijk: het aantal dagen zwaar alcohol-
gebruik gedefinieerd als een gebruik van ten min-
ste 60g alcohol voor mannen en 40g voor vrouwen
en de totale maandelijkse alcoholconsumptie.
Voor de beide parameters bedraagt het positieve ef-
fect onder placebo (met hetzelfde specifieke advies
ter motivatie) ongeveer 50% in elke studie. De sta-
tistische significantie van deze resultaten ten voor-
dele van nalmefene bedraagt er telkens p<0,05.
Hetzelfde geldt voor de secundaire doelstellingen,
zoals de daling van het aantal levertransaminasen.
lincro
de SENSE-studie, het enige onderzoek dat zo lang
werd gevoerd. Via dit onderzoek werd trouwens
het veiligheidsprofiel van de molecule opgesteld:
er is enkel sprake van lichte nevenwerkingen die
vaak maar enkele dagen aanhouden. Het betreft
slapeloosheid, misselijkheid en onstabiliteit.
Scientific Meeting' in juni 2012 in San Francisco
zullen er gedetailleerdere resultaten worden voor-
gelegd.
80mg vanaf 1 april 2012 wordt stopgezet. Vanaf deze datum blijft
deze dosering beschikbaar tot de voorraden uitgeput zijn. Een andere
wijziging is het remgeld ten laste van de patiėnt voor Uni Diamicron
30mg.
60mg die beschikbaar blijft, steeds zonder remgeld voor de patiėnt
en groen voor uw profiel. Uni Diamicron 60mg biedt patiėnten een
eenvoudige optitratie teneinde 120mg te bereiken, een betere thera-
pietrouw (1) en een vermindering van vasculaire complicaties zoals
in ADVANCE (2).
1.