Description
GO-ON® est une solution stérile et apyrogène de hyaluronate de sodium.
Composition
: Une seringue de GO-ON® contient 2,5 ml de solution de hyaluronate de sodium à 1 %,
ainsi que du chlorure de sodium, du phosphate disodique, du phosphate monosodique et de l'eau pour préparations injectables.
Caractéristiques
: Le hyaluronate de sodium est un
polysaccharide de haut poids moléculaire, composé d'une chaîne linéaire d'unités disaccharides faites de glucuronate de sodium et de N-acétylglucosamine. Le hyaluronate de sodium
est largement réparti dans les tissus du corps humain et il est présent à de fortes concentrations dans le liquide synovial, dont il est le principal composant. Le hyaluronate de sodium,
qui agit comme un lubrifi ant tissulaire, joue un rôle important en modulant l'interaction physique et mécanique entre les tissus adjacents ; par ailleurs, cette substance viscoélastique
maintient la séparation entre les tissus. Si le poids moléculaire varie en fonction des préparations de hyaluronate de sodium, la structure chimique est toujours identique. GO-ON®
est une solution de hyaluronate de sodium à 1 % obtenue à partir de la bactérie Streptococcus equi, par des processus de fermentation puis de purifi cation.
Indications
: GO-ON® est
indiqué dans la viscosupplémentation du liquide synovial des articulations du genou et de l'épaule. GO-ON® est également indiqué dans la viscosupplémentation d'autres articulations
synoviales. Il convient au traitement des symptômes de l'arthrose en raison de son action lubrifi ante et mécanique.
Contre-indications
: GO-ON® est contre-indiqué chez les patients
ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit et en cas de maladies articulaires infl ammatoires, telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la spondylarthrite
ankylosante.
Avertissements et précautions
: La viscosupplémentation à long terme par GO-ON® dans les articulations synoviales autres que le genou et l'épaule n'est autorisée que
chez les patients éligibles pour une arthroplastie. La manipulation de ce produit est réservée aux personnes familiarisées avec son utilisation. Il convient de respecter les précautions
générales applicables aux injections intra-articulaires et de s'assurer que le point d'injection est bien désinfecté. La préparation doit être jetée en cas de dommage de la seringue
préremplie ou du blister stérile. Il est déconseillé d'utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Le produit doit être conservé hors de portée des enfants. Ce
produit peut aggraver une infl ammation locale chez des patients qui sont atteints d'arthrose et qui souffrent d'une infl ammation articulaire. Il est par conséquent conseillé d'attendre
la disparition du symptôme local avant d'administrer le produit. L'administration du produit peut, à de rares occasions, entraîner des douleurs locales. Afi n de prévenir ces douleurs, il
est conseillé de maintenir la zone concernée immobile après l'injection. Il est impératif d'injecter le produit dans l'espace intra-articulaire ; le non respect de cette consigne risque de
provoquer des douleurs. Il est déconseillé d'injecter le produit dans un vaisseau sanguin ou dans des tissus voisins. GO-ON® doit être administré avec précaution chez les patients
ayant des antécédents d'hypersensibilité médicamenteuse et chez ceux souffrant d'insuffi sance ou de troubles hépatiques. Personnes âgées : le produit doit être administré avec
précaution chez ces patients, dont les fonctions physiologiques sont souvent amoindries. Enfants : ce produit, dont la tolérance n'a pas été établie chez les enfants, doit être administré
avec précaution chez ces patients. Femmes enceintes ou allaitantes : bien qu'aucun effet tératogène n'ait été décelé chez l'animal, la tolérance du produit n'a pas été établie chez la
femme enceinte. Il est par conséquent recommandé de faire preuve de prudence en administrant ce produit aux femmes enceintes ou en cas de suspicion de grossesse. Le hyaluronate
de sodium est éliminé dans le lait des animaux traités ; il est par conséquent conseillé d'interrompre l'allaitement pendant le traitement.
Effets secondaires
: Certains patients peuvent,
à de rares occasions, développer une éruption cutanée, telle qu'une urticaire ou un prurit. Le cas échéant, il est impératif d'interrompre l'administration du produit et de fournir au
patient un traitement indiqué. Des douleurs (essentiellement des douleurs passagères suivant l'administration), des gonfl ements et des épanchements, ainsi que des infections au
Prix public : 1 seringue 34
point d'injection ont été signalés à de rares occasions. Il est possible que les patients se plaignent occasionnellement de rougeurs, de sensations de chaleur et de lourdeur au point
d'injection. Un état de choc a été très rarement signalé. Des réactions anaphylactiques peuvent être constatées. Le cas échéant, il est indispensable d'interrompre l'administration
du produit, de surveiller le patient de près et de lui fournir un traitement indiqué. L'injection de GO-ON® peut être suivie d'effets secondaires locaux au niveau de l'articulation traitée,
comme des douleurs, une sensation de chaleur, des rougeurs et/ou un gonfl ement, un épanchement ou une infection. Ces événements indésirables peuvent être soulagés en
appliquant un sac de glace sur l'articulation traitée pendant 5 à 10 minutes.
Interactions avec d'autres agents
: À ce jour, aucune incompatibilité (interaction) de GO-ON® avec d'autres
solutions par voie intra-articulaire n'a été signalée. L'administration concomitante d'antalgiques et d'anti-infl ammatoires oraux peut être bénéfi que pour le patient lors des premiers jours de
traitement.
Posologie et administration
: GO-ON® doit être injecté dans l'articulation affectée cinq fois au total, à une semaine d'intervalle. Il est possible de traiter plusieurs articulations
simultanément. Selon la sévérité de la maladie articulaire, les effets d'un traitement de cinq injections peuvent durer pendant plus de six mois. Les cycles de traitement peuvent être
renouvelés si nécessaire. En cas d'épanchement articulaire, il est conseillé d'effectuer une ponction, d'immobiliser l'articulation, d'appliquer un sac de glace et/ou d'administrer des
corticoïdes par injection intra-articulaire. Le traitement par GO-ON® peut être redémarré 2-3 jours plus tard. Tant que le blister stérile est fermé, le contenu et la surface de la seringue
préremplie sont stériles. Retirer la seringue du blister stérile, ôter le bouchon de caoutchouc, installer une aiguille stérilisée adaptée (19 ou 21 G, par exemple) et fi xez-la en tournant
légèrement. Le cas échéant, éliminer la bulle d'air de la seringue avant l'injection. Réutiliser un matériel à usage unique crée un risque potentiel d'infection du patient ou de l'utilisateur.
La contamination du matériel peut provoquer blessure, maladie ou décès du patient.
Propriétés et mode d'action
: Le liquide synovial, qui doit ses propriétés visco-élastiques à sa teneur
en acide hyaluronique, est présent dans toutes les articulations synoviales, notamment dans les articulations portantes, où ses caractéristiques lubrifi antes et antichocs permettent la
réalisation de mouvements normaux et indolores. Il fournit également des nutriments au cartilage articulaire. Les maladies articulaires dégénératives telles que l'arthrose sont associées
à une diminution signifi cative de la viscosité du liquide synovial, qui perd ainsi ses fonctions lubrifi antes et antichocs. Le stress mécanique sur les articulations augmente alors et le
cartilage articulaire se raréfi e, au point de causer des douleurs et d'altérer le fonctionnement des articulations affectées. Il a été prouvé qu'une amélioration de la qualité du liquide
synovial due à une injection intra-articulaire de préparations à base de hyaluronate de sodium renforçait les propriétés viscoélastiques du liquide synovial. Les actions lubrifi antes et
antichocs augmentent, tandis que les contraintes mécaniques sur les articulations diminuent. La douleur s'estompe alors et la mobilité articulaire est rétablie. Après un seul traitement
de cinq injections intra-articulaires, cette amélioration dure au moins pendant six mois. Réutiliser un matériel à usage unique expose à un risque potentiel d'infection du patient ou de
l'utilisateur. La contamination du matériel peut provoquer blessure, maladie ou décès du patient.
Conditionnement
: GO-ON® est commercialisé sous forme de seringue stérile jetable
contenant 2,5 ml de solution de hyaluronate de sodium (25 mg). Chaque seringue est conditionnée dans un blister stérile. Un emballage contient 1 seringue.
Durée de conservation
: Trois ans.
Conditions de conservation
: Conserver à une température inférieure à 25 °C.
Hyaluronate de Sodium
Viscosupplémentation biotechnologique
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