Dénomination du médicament : Donacom 1178 mg poudre pour solution buvable. Composition qualitative et quantitative : Un sachet-dose contient
1178 mg de glucosamine (sous la forme de sulfate de glucosamine et chlorure de sodium 1884 mg, correspondant à 1500 mg de sulfate de
glucosamine). Liste des excipients : Aspartame (E 951) Macrogol 4000, Acide citrique anhydre (E 330), Sorbitol (E 420). Forme pharmaceutique :
Poudre pour solution buvable, sachet-dose. Poudre cristalline de couleur légèrement crème, sans odeur, présentée en sachets unidose.
Indications thérapeutiques : Soulagement des symptômes de l'arthrose du genou légère à modérée. Posologie et mode d'administration :
Le contenu d'un sachet-dose (correspondant à 1178 mg de glucosamine) doit être dissous dans un verre d'eau (environ 250 ml) et pris
une fois par jour de préférence pendant un repas. La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus.
Le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'être ressenti qu'après quelques semaines de traitement, voire même
davantage. En l'absence d'amélioration des symptômes après 2 à 3 mois, la poursuite du traitement par la glucosamine doit être reconsidérée.
Personnes âgées : Aucun ajustement de dose n'est demandé lors du traitement des patients âgés. Insuffi sants hépatiques et/ou rénaux :
En l'absence d'études réalisées chez des patients insuffi sants hépatiques et/ou rénaux, aucun ajustement de la posologie ne peut être proposé.
Enfants et adolescents : Donacom ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Contre-indications :
Hypersensibilité à la glucosamine ou à l'un des excipients ou aux résidus. Donacom ne doit pas être donné à des patients allergiques aux
crustacés puisque son principe actif est obtenu à partir de crustacés. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi : Un avis médical est
recommandé pour exclure des pathologies articulaires pour lesquelles un autre traitement serait envisageable. Une attention particulière est
à prendre en compte lors du traitement de patients diabétiques. Un suivi attentif de la glycémie peut être nécessaire au début du traitement.
Il n'a pas été mené d'études spécifi ques chez des patients présentant une insuffi sance rénale ou hépatique. Les profi ls toxicologique et
pharmacocinétique n'indiquent pas de limitations chez ces patients. Cependant, Donacom doit être administré sous surveillance médicale
chez les patients atteints d'insuffi sance hépatique ou rénale sévère. Donacom n'est pas recommandé chez les enfants ou les adolescents de
moins de 18 ans car sa sécurité d'emploi et son effi cacité n'ont pas été établies. Quelques cas d'hypercholestérolémie ont été observés chez
des patients traités par la glucosamine. Ce médicament contient 2028,5 mg de sorbitol par dose. Ce médicament est contre-indiqué chez les
patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Donacom contient de l'aspartame, une source de phénylalanine.
Donacom 30 sachets = 1 mois de traitement 18,00
Donacom 90 sachets = 3 mois de traitement 39,95
Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. Ce médicament contient 6,57 mmol de sodium par dose. A prendre en compte
chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction Les données
sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de
co-administration avec des anticoagulants coumariniques (warfarine et acénocoumarol). Par conséquent, les patients recevant des anticoagulants
coumariniques doivent être surveillés étroitement au début et à la fi n du traitement par la glucosamine. Effets indésirables : Les effets indésirables
les plus fréquents observés après une administration orale sont des douleurs gastriques, une constipation et des diarrhées. Les effets indésirables
ont été regroupés selon la nomenclature internationale par classe d'organes (SOC) de la classifi cation MedDRA. Dans chaque classe d'organes,
les effets indésirables ont été classés selon leur fréquence. Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre
décroissant de sévérité.
Très fréquents ( 1/10) : aucun. Fréquents ( 1/100, <1/10) affections du système nerveux : céphalées, somnolence; affections gastro-intestinales :
dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée, constipation nausées. Peu fréquents ( 1/1 000, < 1/100) : affections de la peau et du tissu sous-cutané :
rash, prurit, érythème. Rares (1/10.000, <1/1.000) : aucun. Très rares (< 1/10.000) : troubles du métabolisme et de la nutrition : hypercholestérolémie.
Fréquence indéterminée : affections du système immunitaire : réactions allergiques; affections psychiatriques : état dépressif; affections oculaires
: troubles visuels; affections de l'oreille et du labyrinthe : vertiges; affections cardiaques : infarctus du myocarde; affections gastro-intestinales :
douleurs gastriques; troubles généraux et anomalies au site d'administration : fatigue oedème périphérique.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : ROTTAPHARM Ltd, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Irlande. Numéro(s)
d'autorisation de mise sur le marché : BE 280436. Délivrance : libre. Date de première autorisation : 18/11/2008.
Renouvellement de l'autorisation : 21/02/2011. Date de mise à jour du texte : 02/2009. Date d'approbation du texte : 02/2011.
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