background image
ANTICOAGULATIE KRIJGT
EEN NIEUW GEZICHT...
HET IS ZOVER...
Pradaxa is nu in Europa geregistreerd
voor de preventie van CVA en systemische
embolie bij patiënten met voorkamerfi brillatie**.
150mg 2x/dag is de aanbevolen dosis.
Pradaxa 110mg 2x/dag is aanbevolen voor
patiënten 80 jaar en voor patiënten die verapamil
nemen. Deze dosis is eveneens te overwegen bij
patiënten met een verhoogd bloedingsrisico.
STROKE
PREVENTION IN AF
**
* vs warfarin in AF
1
** VKF, zonder klepafwijkingen, met één of meerdere risicofactoren
De samenvatting van de productkenmerken vindt u op de keerzijde.
1. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; 361: 1139-1151
Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010;363:1875-6
Simply superior stroke prevention
*
150 mg bid
Dabigatran etexilaat :
150 mg : (nog) niet beschikbaar
110 mg - 10 caps : 27,84
110 mg - 60 caps : 131,85
BI-Pradaxa Pub NL (SH SH 5231).indd 1
24/05/12 11:03
van beroerte en systemische embolie,
anderen zijn meer bedacht voor de
gevreesde bloedingscomplicaties. Vaak is
dit ook patiënt-afhankelijk.
in de re-LY-stUdie werd
Pradaxa
®
, een nieUwe
anticOagULans, VergeLeKen
met een VKa, in dit geVaL
warfarine (1). KUnt U de
resULtaten heeL KOrt in
herinnering brengen?
die resultaten tonen dat Pradaxa
®
in een
dosis van 150mg 2x/d de incidentie van
trombo-embolie significant vermindert.
het percentage ernstige bloedingen
was vergelijkbaar in de twee groepen.
de dosis van 110mg 2x/d gaat gepaard
met een significante daling van de
incidentie van ernstige bloedingen en een
vergelijkbare doeltreffendheid als die van
warfarine. de twee dosissen verminderen
de incidentie van intracraniële bloedingen
significant.
waren de Patiënten in de
warfarinegrOeP gOed Onder
cOntrOLe?
de inr bevond zich 64% van de tijd in de
therapeutische zone (inr tussen 2 en 3).
de controle van de antistolling van de
patiënten onder warfarine was dus van
goede kwaliteit en beduidend hoger dan
wat in de dagelijkse praktijk kan worden
bereikt.
mOeten we met die factOr
reKening hOUden bij de
interPretatie Van de resULtaten
Van Pradaxa
®
OP het VLaK Van
werKZaamheid?
door de goede kwaliteit van de
antistolling in de groep behandeld met
VKa, is de interne validiteit van de
re-LY-studie onbetwistbaar. we kunnen
daardoor sterke conclusies trekken over
de werkzaamheid en veiligheid van het
nieuwe geneesmiddel.
nu moet de externe validiteit van de
studie nog worden geëvalueerd: in
welke mate zijn de resultaten uit de
studie ook extrapoleerbaar naar de
dagelijkse praktijk? door de uitstekende
controle van de inr in de re-LY-studie
zouden we kunnen speculeren dat het
therapeutische voordeel nog duidelijker
moet zijn in de gewone praktijk, waar
die controle meestal minder goed is,
maar ik denk dat we voorzichtig moeten
zijn en meer `reallifegegevens' nodig
hebben voor we zo'n conclusie kunnen
formuleren.
inderdaad, ook andere factoren
zouden kunnen meespelen, zoals de
therapietrouw onder Pradaxa
®
. het
zal belangrijk zijn om zich ervan te
vergewissen dat de patiënt therapietrouw
is en blijft. Ook al is monitoring van
de inr niet meer nodig, toch moeten
we er voor waken dat de patiënt
met voorkamerfibrillatie goed wordt
opgevolgd en dat de therapietrouw van
bepaalde patiënten niet verzwakt. de
huisarts zal in dat opzicht een bepalende
rol spelen.
Zijn de nieUwe
anticOagULantia VOOrtaan een
eerste KeUs bij aLLe Patiënten
die nOg nOOit medicatie hebben
ingenOmen?
de eigenschappen van de nieuwe
anticoagulantia maken er een bijzonder
aantrekkelijke optie van bij patiënten
die nog geen behandeling hebben
gekregen: eenvoudig toedieningsschema,
voorspelbaar effect, geen monitoring,
beperkt risico op interacties met andere
geneesmiddelen of met voeding...
de re-LY-stUdie heeft
twee dOsissen Pradaxa
®
geëVaLUeerd, nameLijK 150mg
2x/d en 110mg 2x/d. hOe KUnnen
we KieZen tUssen die twee
dOsissen?
de resultaten tonen dat de dosis van
150mg 2x/d duidelijk beter is voor
de preventie van cerebrovasculaire
accidenten en systemische embolieën.
dat is de belangrijkste doelstelling als we
een antistollingsbehandeling instellen.
de dosis van 150mg 2x/d wordt dus als de
standaarddosis beschouwd. de dosis van
110mg 2x/d is bedoeld voor 80-plussers,
patiënten die met verapamil worden
behandeld en dient te worden overwogen
voor patiënten met een verhoogd
bloedingsrisico, zoals patiënten met een
creatinineklaring tussen 30 en 50ml/min.
tot slot is een creatinineklaring lager dan
30ml/min een contra-indicatie.
cOncLUsie?
de nieuwe anticoagulantia zoals
Pradaxa
®
hebben ontegenzeglijk een
toegevoegde waarde in vergelijking met
de vitamine K-antagonisten, waarvan het
gebruik dikwijls moeilijk en suboptimaal
is. Ze vullen ons therapeutische arsenaal
dus op een gunstige manier aan. het
enthousiasme dat is ontstaan door de
resultaten van de klinische studies moet
zich nu nog vertalen in de dagelijkse
klinische praktijk. Onze eerste ervaringen
op dat vlak lijken het therapeutische
voordeel dat werd gerapporteerd in de
literatuur te bevestigen.
1.
Connolly SJ, et al. N Engl J Med 2009;361:1139-51.
Connolly SJ, et al. NEJM 2010;363:1875-6.
2.
Wallentin L et al. The Lancet 2010;376:975-83.
wanneer mOet een
`switch' naar de nieUwe
anticOagULantia ZOaLs
Pradaxa
®
wOrden
OVerwOgen bij de Patiënten
die nU een VKa Krijgen?
b
ij veel patiënten is de
onvoldoende controle van
de antistollingstherapie met
VKa moeilijk te verklaren, vooral
bij patiënten bij wie niets aan te
merken valt op de therapietrouw.
dan moet zeker worden overwogen
om over te schakelen op nieuwe
behandelingen. die laatste zijn
ook nuttig bij mensen die met
verschillende (of vaak wisselende)
geneesmiddelen worden behandeld
en bijgevolg een verhoogd risico op
geneesmiddeleninteracties vertonen,
of ook als we een onderbreking van de
behandeling plannen, bijvoorbeeld in
het vooruitzicht van een chirurgische
ingreep.
we moeten zeker overwegen om
over te schakelen op de nieuwe
anticoagulantia bij mensen die
acetylsalicylzuur innemen wegens
een contra-indicatie voor VKa's: het
alternatief acetylsalicylzuur volstaat
doorgaans niet om trombo-embolie
doeltreffend te voorkomen.
een aanvullende analyse van de
re-LY-studie heeft bovendien
aangetoond dat er geen significante
interactie bestaat tussen de ttr en
het gunstige effect van Pradaxa
®
op de daling van de incidentie van
intracraniële bloedingen (2).
MS6805N_pradaxa.indd 2
07/06/12 10:36