background image
pelvik RT (46 Gy/23 fraksiyon) ve gözlem kollar>na randomize
edilmifllerdir. On y>ll>k de¤erlendirmede lokal-bölgesel nüks
oran> pelvik RT kolunda %5, gözlem kolunda %14 (p=0.001)
iken genel sa¤kal>mlar aç>s>ndan kollar aras>nda fark gözlenme-
mifltir. Nüks aç>s>ndan risk faktörleri incelendi¤inde, 60 yafl>n
üzeri, grade III ve >1/2 myometrial invazyon olmas> önemli
bulunmufltur. Nüks paterni incelendi¤inde lokal-bölgesel
nükslerin %73'ünün izole vajen nüksü oldu¤u görülmüfltür.
Üçüncü randomize çal>flma jinekolojik onkoloji grubunun
yürüttü¤ü GOG-99 çal>flmas>d>r. Bu çal>flmada 392, evre IB, IC,
IIA ve grade I-II-III hastalar, TAH-BSO ve bilateral pelvik-pa-
raaortik lenf nodu diseksiyonu sonras> pelvik RT (50.4 Gy/28
fraksiyon) ve gözlem kollar>na randomize edilmifllerdir. l-
l>k pelvik ve vajinal nüks oranlar> pelvik RT kolunda %3 iken
gözlem kolunda %13 (p=0.01) bulunmufltur. Genel sa¤kal>m
aç>s>ndan 4 y>ll>k de¤erlendirmede yine gruplar aras>nda fark
gözlenmemifltir. Çal>flmada belirlenen prognostik faktörlere
dayanarak orta risk grubu yüksek ve düflük orta risk olarak tek-
rar risk gruplar>na ayr>lm>flt>r. Buna göre, >70 yafl, grade II-III,
myometriyum d>fl 1/3'ün tutulumu ve lenfovasküler invazyon
olmas> olumsuz risk faktörleridir. Yetmifl yafl üstünde 1 risk
faktörü, 50 yafl üstünde 2 risk faktörü veya herhangi bir yaflta 3
risk faktörünün de olmas> yüksek-orta risk grubuna girmekte-
dir. Bu risk gruplar>na göre analiz yap>ld>¤>nda düflük-orta risk
grubunda 2 y>ll>k nüks oran> %6 iken yüksek-orta risk grubun-
da %27 oldu¤u görülmüfltür.
Yak>n zamanda yay>nlanan ve erken evre endometriyum
kanserinde adjuvan RT'nin rolünü araflt>ran di¤er bir rando-
mize prospektif çal>flmada MRC ASTEC ve NCIC EN.5 çal>fl-
mas>d>r. Bu çal>flmada 905, evre IA-B gradeIII, IC grade I-III ve
IIA grade I-III hasta TAH-BSO ± lenf nodu diseksiyonu
(%29'una lenf nodu diseksiyonu yap>lm>fl) sonras> pelvik RT ±
VBRT vs gözlem ± VBRT kollar>na randomize edilmifltir. Or-
talama 58 ay izlem sonras> de¤erlendirmede gruplar aras>nda
genel sa¤kal>m, hastal>ks>z sa¤kal>m ve hastal>¤a özgü nükssüz
sa¤kal>mlar aç>s>ndan fark gözlenmemifltir. vik nüks oranlar>na bak>ld>¤>nda minimal bir farkla pelvik RT
grubu lehine bulunmufltur (%3.2 vs %6.1, p= 0.02).
Erken evre endometriyum kanserlerinde adjuvan pelvik
RT'nin rolünü de¤erlendiren bu 4 çal>flmada pelvik RT'nin lo-
kal kontrolü artt>rd>¤> ancak genel sa¤kal>ma katk>s>n>n olma-
d>¤>, pelvik RT ile bu çal>flmalarda kontrol koluna göre anlam-
l> düzeyde artm>fl grade 3-4 gastrointestinal komplikasyon
oranlar> (%2-8) görüldü¤ü, belirlenen prognostik faktörler >fl>-
¤>nda lokal nüks oranlar>n>n %15'in üzerinde oldu¤u yüksek-
orta riskte pelvik RT ile lokal kontrolün daha iyi oldu¤u ancak,
nükslerin %70'in üzerinde vajinal olmas> nedeni ile sadece
VBRT'nin özellikle tam cerrahi evreleme yap>lan olgularda ye-
terli olabilece¤i kan>s>na var>lm>flt>r.
TAH-BSO sonras> tam cerrahi evreleme yap>ls>n veya yap>l-
mas>n sadece VBRT ile tedavi edilen düflük ve orta risk grubu
hastalar> içeren birçok retrospektif datada lokal nüks oranlar>
~
%4 olarak görülmektedir (Tablo 131-8). Bu cesaret verici da-
talar >fl>¤>nda randomize prospektif PORTEC-2 çal>flmas> plan-
lanm>flt>r. Yak>n zamanda sonuçlar> bildirilen çal>flmada amaç
yüksek-orta risk grubu hastalarda tek bafl>na daha az kompli-
kasyon oran> ve daha iyi yaflam kalitesi sunan VBRT ile pelvik
RT'yi karfl>laflt>rmakt>. Evre IB grade III, IC grade I-II ve IIA
grade I-II ve myometrial invazyonu 1/2'den az
60 yafl>nda 427
hasta VBRT (21 Gy/3 fraksiyon HDR veya 30 Gy LDR) ve pel-
vik RT (46 Gy/23 fraksiyon) kollar>na randomize edildi. Ortala-
ma 45 ay takip sonras> de¤erlendirmede vajinal nüks riski her
iki kolda benzer iken (%1.8 vs %1.6), pelvik nüks oran> VBRT
kolunda daha fazla idi (%3.8 vs %0.5) (Tablo 131-6). Genel sa¤-
kal>m ve hastal>ks>z sa¤kal>m aç>s>ndan gruplar aras>nda fark
görülmedi (Tablo 131-7). Yaflam kalitesi ve gastrointestinal yan
1076
K
ISIM
11
Radyasyon Onkolojisi
Erken Evre Endometriyum Kanserlerinde Adjuvan Pelvik RT Faz III Çal>flma Sonuçlar>
Hasta
Cerrahi
RT
Çal>flma
Say>s>
Evre
Tedavi
Randomizasyon
Sonuçlar
Aalders (2)
540
I
TAH-BSO
VBRT ± Pelvik RT
GS: fark yok
LN: %7 vs %2
PORTEC (3)
715
IB G2-3, IC G1-2
TAH-BSO
Pelvik RT vs Gözlem
GS: fark yok
LN: %4 vs %15
GOG 99 (4)
488
IB, IC, IIA
TAH-BSO-LND
Pelvik RT vs Gözlem
GS: fark yok
LN: %3 vs %13
MRC ASTEC-NCIC EN.5 (5)
905
IC-IIA veya G3
TAH-BSO±LND
Pelvik RT ± VBRT
GS: fark yok
vs gözlem ±VBRT
LN: %3.2 vs %6.1
TAH-BSO: Total abdominal histerektomi + bilateral salpingo-ooferektomi, LND:Lenf nodu diseksiyonu, VBRT: Vajinal brakiterapi, GS: Genel Sa¤kal>m,
LN: Lokal nüks,
TABLO 131-5
Erken Evre Endometriyum Kanserlerinde Risk Gruplar>
Düflük Risk
Düflük-Orta Risk
Yüksek-Orta Risk
Yüksek Risk
Evre IA, grade 1-2
Evre IB, grade 1
Evre IA, grade 3
Evre IB, grade 2
Evre IIA, grade 1-2 ve <1/2 MI
Evre IB, grade3
Evre IIA, grade3 ve <1/2 MI
Evre IC, grade 1-2
Evre IIA, grade 1-2 ve >1/2 MI
Evre IC, grade3
Evre IIA, grade3 ve >1/2 MI
Evre IIB, grade1-3
TABLO 131-4
Kaynak
3,4